HPLC法同時測定桿菌肽原料藥中主成分的含量及有關(guān)物質(zhì)
發(fā)布時間:2018-04-02 19:41
本文選題:高效液相色譜法 切入點:桿菌肽原料藥 出處:《中國藥房》2015年06期
【摘要】:目的:建立同時測定桿菌肽原料藥中主成分的含量及有關(guān)物質(zhì)的方法。方法:采用高效液相色譜法。色譜柱為XTerra MS?C18,流動相為水-0.2 mol/L磷酸氫二鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)p H至6.0)-甲醇-乙腈(28∶14∶52∶6,V/V/V/V),主成分桿菌肽A檢測波長為254 nm,桿菌肽F(雜質(zhì)F)檢測波長為300 nm,柱溫為30℃,流速為1.0 ml/min,進樣量為100μl。結(jié)果:桿菌肽A質(zhì)量濃度在0.4~4 mg/ml范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 9);精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗的RSD≤0.5%;平均加樣回收率為100.1%,RSD為0.5%(n=9)。主成分桿菌肽A與其他成分分離度較好;雜質(zhì)F含量在6.0%以下。結(jié)論:本方法操作簡便、快捷,結(jié)果準(zhǔn)確、可靠,可用于桿菌肽原料藥的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the simultaneous determination of principal components and related substances in bacitracin.Methods: high performance liquid chromatography was used.鑹茶氨鏌變負XTerra MS?C18,嫻佸姩鐩鎬負姘,
本文編號:1701825
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