本文選題：藥物臨床試驗(yàn)　切入點(diǎn)：監(jiān)督管理　出處：《中國新藥雜志》2017年18期

【摘要】：隨著我國藥物臨床試驗(yàn)的不斷增加,對于藥物臨床試驗(yàn)的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量的要求越來越高。加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)督和管理對于促進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā),保障人民用藥安全有效有重要意義。我們通過對溝通交流、資料提交、質(zhì)量管理和風(fēng)險控制等方面進(jìn)行探討,為完善我國藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理體系提供建議。
[Abstract]:With the increasing number of drug clinical trials in China, the standardization and data quality of drug clinical trials are becoming more and more important. Strengthening the supervision and management of drug clinical trials can promote the research and development of innovative drugs. It is of great significance to ensure the safety and effectiveness of drug use. We discuss the communication, data submission, quality management and risk control in order to improve the supervision and management system of drug clinical trials in China.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R95

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本文編號：1699389