本文選題：納米噴霧干燥　切入點(diǎn)：硫酸沙丁胺醇　出處：《中國(guó)新藥雜志》2016年19期

【摘要】：目的:采用納米噴霧干燥(NSD)技術(shù)制備粒徑在理想肺吸入尺度范圍內(nèi)的納微顆粒,并系統(tǒng)考察不同輔料對(duì)NSD顆粒的影響,以獲得具有良好吸入效率的NSD粉霧劑。方法:以一水合乳糖(LAC)、可溶性淀粉(STA)、海藻糖(TRE)和-環(huán)糊精(-CD)為輔料,制備硫酸沙丁胺醇的NSD顆粒。采用掃描電鏡觀察NSD顆粒形貌;激光粒度儀表征NSD顆粒粒度分布情況;新一代藥用撞擊器測(cè)定NSD顆粒的排空率及有效部位沉積率。結(jié)果:LAC-1 NSD顆粒呈光滑圓球狀、黏附力強(qiáng),產(chǎn)率為77.7%,體積平均粒徑12.184μm,用其制得的粉霧劑排空率(ED)和微顆粒(4.46μm)比例(FPF)為78.9%和11.2%;而采用STA-,TRE-和-CD修飾的NSD顆粒表面褶皺、分散性良好,體積平均粒徑、產(chǎn)率、ED和FPF分別在2.2~2.4μm,80.1%~81.6%,90%~93%和40%~47%范圍內(nèi)。結(jié)論:采用NSD技術(shù)可顯著提高粉霧劑的回收率,可獲得具有更小空氣動(dòng)力學(xué)直徑的藥物顆粒,這展現(xiàn)了NSD技術(shù)在獲得和優(yōu)化納微干粉顆粒以實(shí)現(xiàn)藥物高效肺吸入方面的巨大潛力。
[Abstract]:Objective: using nano spray drying (NSD) preparation technology of particle size in the ideal aspiration scale range of nano particles, and the effects of different excipients on NSD particles, in order to obtain a good NSD powder spray inhalation efficiency. Methods: lactose monohydrate (LAC), soluble starch (STA), trehalose (TRE) and cyclodextrin (-CD) as adjuvant, NSD particles prepared salbutamol sulfate. To observe the morphology of NSD particles by scanning electron microscope; laser particle size instrument NSD particle size distribution; a new generation of pharmaceutical impactor determination of NSD particle emptying rate and the effective part of the deposition rate. Results: LAC-1 NSD is a smooth spherical particle, adhesion is strong, the yield is 77.7%, the volume average particle diameter of 12.184 mu m, made of the powder to the emptying rate (ED) and micro particles (4.46 m) ratio (FPF) were 78.9% and 11.2%; and the use of STA-, NSD TRE- and -CD particle surface fold modification, good dispersion Well, the volume average particle size, yield, ED and FPF respectively in 80.1%~81.6% 2.2~2.4, m, 90%~93% and 40%~47% range. Conclusion: using NSD technology can significantly improve the recovery rate of powder spray, can obtain the drug particles with smaller aerodynamic diameter, which shows the NSD technology in the acquisition and optimization of the enormous potential of Na micro powder particles to achieve high drug inhalation lung areas.

【作者單位】： 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)法醫(yī)學(xué)院;遼寧師范大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院;蘇州大學(xué)分析測(cè)試中心;中國(guó)醫(yī)科大學(xué)公共基礎(chǔ)學(xué)院;蘇州惠仁生物科技有限公司;
【基金】：青年科學(xué)基金資助項(xiàng)目(21404120) 中國(guó)醫(yī)科大學(xué)校內(nèi)基金資助項(xiàng)目(XZR20160033)
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：1679469