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高效分子排阻色譜法測(cè)定頭孢呋辛酯片中的高分子量雜質(zhì)

發(fā)布時(shí)間:2018-03-26 21:14

  本文選題:頭孢呋辛酯片 切入點(diǎn):高效分子排阻色譜法 出處:《中國(guó)抗生素雜志》2015年12期


【摘要】:目的建立頭孢呋辛酯片高分子量雜質(zhì)的檢查方法。方法采用TSK-GEL G2000HHR色譜柱(7.8mm×300mm,5μm),流動(dòng)相為含30mmol/L溴化鋰的N,N-二甲基甲酰胺溶液,流速0.33m L/min,檢測(cè)波長(zhǎng)278nm。結(jié)果對(duì)該分析方法的專(zhuān)屬性、精密度、線(xiàn)性與范圍、靈敏度、重復(fù)性等進(jìn)行考查,各項(xiàng)指標(biāo)均良好;3批頭孢呋辛酯片樣品高分子量雜質(zhì)的含量分別為0.45%、0.41%和0.45%。結(jié)論該法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、專(zhuān)屬性高,可用于頭孢呋辛酯片中高分子量雜質(zhì)的檢查。
[Abstract]:Objective to establish a method for the determination of high molecular weight impurities in cefuroxime ester tablets. Methods A TSK-GEL G2000HHR column of 7.8 mm 脳 300 mm ~ 5 渭 m ~ (-1) was used. The mobile phase consisted of a solution containing 30mmol/L lithium bromide, the flow rate was 0.33 mL / min, and the detection wavelength was 278 nm. The precision, linearity and range, sensitivity and repeatability of cefuroxime ester tablets were investigated. The contents of high molecular weight impurities in three batches of cefuroxime octyl ester tablets were 0.450.41% and 0.45%, respectively. Conclusion the method is simple, accurate and specific. It can be used for the detection of high molecular weight impurities in cefuroxime ester tablets.
【作者單位】: 北京中醫(yī)藥大學(xué);中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【分類(lèi)號(hào)】:R927.2;O657.7

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本文編號(hào):1669617

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