本文選題：復(fù)方倍他米松注射液　切入點(diǎn)：苯甲醇　出處：《中國(guó)藥學(xué)雜志》2017年14期

【摘要】：目的建立HPLC同時(shí)測(cè)定復(fù)方倍他米松注射液中防腐劑苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸丙酯含量。方法以5 mmol·L~(-1)醋酸銨(含1%三乙胺,用冰醋酸調(diào)節(jié)p H至5.0)為流動(dòng)相A,乙腈為流動(dòng)相B,梯度洗脫,流速1.0 m L·min~(-1);檢測(cè)波長(zhǎng)257 nm;柱溫30℃。結(jié)果苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯及對(duì)羥基苯甲酸丙酯3個(gè)主峰與相鄰色譜峰之間的分離度大于1.5。苯甲醇、對(duì)羥基苯甲酸甲酯及對(duì)羥基苯甲酸丙酯分別在0.175 9~1.758 6 mg·m L~(-1)(r=1.000 0)、0.022 3~0.223 1 mg·m L~(-1)(r=0.999 8)、0.004 35~0.043 47 mg·m L~(-1)(r=1.000 0)內(nèi)線(xiàn)性關(guān)系良好,平均回收率分別為98.98%,99.38%和100.07%,RSD分別為0.6%,1.3%和1.0%(n=9)。影響因素試驗(yàn)結(jié)果表明,對(duì)羥基苯甲酸甲酯及對(duì)羥基苯甲酸丙酯在高溫條件下含量下降。結(jié)論經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,本方法可用于復(fù)方倍他米松注射液中防腐劑的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective to establish a HPLC method for simultaneous determination of benzyl alcohol, methyl p-hydroxybenzoate and propyl p-hydroxybenzoate in compound betamethasone injection. Using acetic acid to adjust pH to 5.0) as mobile phase A, acetonitrile as mobile phase B, gradient elution, flow rate 1.0 mL / min, detection wavelength 257 nm, column temperature 30 鈩，

本文編號(hào)：1656377