本文選題：西尼地平　切入點(diǎn)：二氫吡啶類　出處：《藥物分析雜志》2016年08期

【摘要】：目的:對(duì)西尼地平的主要光降解雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析。方法:采用HPLC-QTOF-MS聯(lián)用技術(shù)對(duì)光降解雜質(zhì)進(jìn)行質(zhì)譜分析,初步確認(rèn)結(jié)構(gòu)后定向合成該雜質(zhì)并通過(guò)核磁共振技術(shù)對(duì)合成雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)確認(rèn),并比對(duì)合成雜質(zhì)和光降解雜質(zhì)的紫外光譜、液相色譜保留時(shí)間和二級(jí)質(zhì)譜數(shù)據(jù)。結(jié)果:進(jìn)一步確認(rèn)該光降解雜質(zhì)為西尼地平Z-異構(gòu)體;并同時(shí)確認(rèn)西尼地平片及膠囊的光降解雜質(zhì)均為西尼地平Z-異構(gòu)體。結(jié)論:本研究對(duì)西尼地平及其制劑雜質(zhì)分析、質(zhì)量控制具有參考作用。
[Abstract]:Objective: to analyze the structure of the main photodegradable impurities of cilnidipine. Methods: the photodegradable impurities were analyzed by mass spectrometry with HPLC-QTOF-MS. The structure was preliminarily confirmed by directional synthesis of the impurity, and the structure of the synthesized impurity was confirmed by nuclear magnetic resonance (NMR), and the UV spectra of the synthesized impurity and the photodegradable impurity were compared. Results: the photodegradable impurity was confirmed as Z- isomer of cinedipine. At the same time, the photodegradable impurities of cilnidipine tablets and capsules were confirmed to be Z- isomers of cinedipine. Conclusion: this study is useful for the quality control of cinedipine and its preparation for impurity analysis.
【作者單位】： 浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院;
【分類號(hào)】：R917

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1655162