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中美兩國(guó)兒童用藥安全性監(jiān)測(cè)對(duì)比研究

發(fā)布時(shí)間:2018-03-22 19:56

  本文選題:兒童用藥 切入點(diǎn):安全性監(jiān)測(cè) 出處:《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年06期  論文類(lèi)型:期刊論文


【摘要】:由于兒童臟器功能發(fā)育尚不完善,兒科藥物臨床試驗(yàn)開(kāi)展困難及兒童用藥信息、藥物劑型劑量缺乏等原因,使兒童面臨著比成人更大的用藥安全問(wèn)題,因此,對(duì)兒童用藥開(kāi)展安全性監(jiān)測(cè)研究非常重要。本文對(duì)中美兩國(guó)兒童用藥安全性監(jiān)測(cè)法規(guī)管理及數(shù)據(jù)報(bào)告情況進(jìn)行了對(duì)比分析研究,希望能為國(guó)內(nèi)兒童用藥安全性監(jiān)測(cè)工作提供借鑒,進(jìn)一步促進(jìn)兒科臨床合理用藥。
[Abstract]:Because the function of children's viscera is not perfect, it is difficult to carry out clinical trials of pediatric drugs, and because of the lack of drug information and dosage, children are faced with more safety problems than adults. It is very important to carry out safety monitoring research on drug use in children. This paper makes a comparative analysis of the regulations and data reporting of drug safety monitoring for children in China and the United States. It is hoped to provide reference for the monitoring of drug safety in children in China and further promote rational use of drugs in pediatrics.
【作者單位】: 國(guó)家藥典委員會(huì);
【分類(lèi)號(hào)】:R95

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本文編號(hào):1650152

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