本文選題：阿哌沙班片　切入點：制備工藝　出處：《中國新藥雜志》2015年24期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:研制阿哌沙班片,制訂其質(zhì)量控制標準。方法:通過處方篩選和工藝研究,確定最佳處方和工藝,制備阿哌沙班片,并建立高效液相色譜法對其質(zhì)量進行分析。結果:制備的阿哌沙班片外觀、脆碎度、可壓性、崩解均良好;含量測定方法的平均回收率為99.61%,RSD為0.58%(n=9),精密度RSD為0.86%,阿哌沙班在濃度0.0105 5~131.860 8μg·m L-1范圍之間峰面積與濃度呈線性關系。色譜條件下阿哌沙班與有關物質(zhì)雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E、雜質(zhì)F、雜質(zhì)G、雜質(zhì)A6-1、雜質(zhì)A9-3的分離良好。結論:阿哌沙班片處方合理,制備工藝穩(wěn)定,質(zhì)量控制方法準確可靠。
[Abstract]:Objective: to prepare and develop the quality control standard of piperazaban tablets. High performance liquid chromatography (HPLC) was established to analyze the quality of the tablets. Results: the prepared tablets had good appearance, fragility, compressibility and disintegration. The average recovery of the method was 99.61. The RSD was 0.58 and the precision RSD was 0.86.The peak area and concentration of piperazabine were linear in the concentration range of 0.0105 ~ 131.8608 渭 g 路mL ~ (-1). Under chromatographic conditions, the concentration of piperazaban was related to the impurity A, impurity B, impurity B, impurity, and the concentration was linear in the range of 0.0105 ~ 131.8608 渭 g m ~ (-1). The separation of C, D, E, F, G, A6-1 and A9-3 was good. Conclusion: the formulation of Apiprazaban tablets is reasonable. The preparation process is stable and the quality control method is accurate and reliable.
【作者單位】： 成都大學生物工程學院;成都克萊蒙醫(yī)藥科技有限公司;四川衛(wèi)生康復職業(yè)學院;
【分類號】：R943

【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

1 李建軍;賈國倫;王君;梁建強;楊麗;;金銀花不同種質(zhì)花蕾的形態(tài)和品質(zhì)成分比較分析[J];廣西師范大學學報(自然科學版);2013年04期

2 宋新;王冰;丁璞;李先寬;陳婷;吳亞男;;1.8%復硝酚鈉脅迫對五味子木脂素類成分含量的影響[J];北方園藝;2014年02期

3 何夢玲;何芳;熊洋;馬嘉瑜;龔偉駿;嚴寒靜;;茉莉酸甲酯對廣藿香葉中百秋里醇含量的影響[J];北方園藝;2014年05期

4 刁新平;葉應建;王利軍;陳美霞;;北蒼術飼料添加劑發(fā)酵工藝的研究[J];東北農(nóng)業(yè)大學學報;2013年12期

5 齊冰;李爽;孟憲生;包永睿;王帥;;氣滯胃痛顆粒中無機元素分析[J];廣東微量元素科學;2014年02期

6 沈炳香;王桐生;魏慶紅;李莉;吳金爽;余貴媛;吳德玲;;亳菊總黃酮對大鼠急性心肌缺血的保護作用[J];安徽中醫(yī)藥大學學報;2014年01期

7 王瓊;劉守金;李長來;胡宗群;魯宏明;趙寶林;;安徽和縣常用藥用植物資源調(diào)查[J];安徽中醫(yī)藥大學學報;2014年01期

8 張婕;金傳山;吳德玲;張偉;;正交試驗法優(yōu)選黃精加壓酒蒸工藝研究[J];安徽中醫(yī)藥大學學報;2014年01期

9 楊潔;林薔;李立華;孟楣;方成武;;歙白術與其他產(chǎn)地白術中白術內(nèi)酯類成分含量比較[J];安徽中醫(yī)藥大學學報;2014年01期

10 王斌;孟楣;劉先華;周安;王傳博;童佳兵;李澤庚;;高效液相色譜-蒸發(fā)光散射法檢測芪白平肺膠囊中3種人參皂苷含量[J];安徽中醫(yī)藥大學學報;2014年01期

相關會議論文 前10條

1 張稀雯;黃志軍;向陽;郭慧娟;熊莉;許沛虎;;驅白巴布期片質(zhì)量控制研究[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

2 王曉飛;葛海生;于玲;柴江平;;柴辛鼻敏康膠囊初步穩(wěn)定性研究[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

3 王曉冬;田源紅;張英;劉贅;馬敬原;熊燦霞;;馬蘭草質(zhì)量標準研究[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

4 張芳;;復方氫氯噻嗪片中4-氨基-6-氯-1,3-苯二磺酰胺的檢查[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

5 劉會茹;王艷清;盧學軍;;熱毒寧注射液與甲硝唑和替硝唑氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性研究[A];醫(yī)藥導報(2013年8月第32卷增刊)[C];2013年

6 周述香;程鋼;曾玲;;1例嚴重骨外傷繼發(fā)重癥感染患者的藥學服務[A];2012年中國藥學大會暨第十二屆中國藥師周論文集[C];2012年

7 顧嘉欽;朱s，

本文編號：1650042