星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法優(yōu)化丹參酮ⅡA脂微球處方工藝研究及質(zhì)量評價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2018-03-19 17:40
本文選題:丹參酮IIA 切入點(diǎn):脂微球 出處:《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》2016年05期 論文類型:期刊論文
【摘要】:目的:采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)法,以平均粒徑、穩(wěn)定性常數(shù)及包封率為考察指標(biāo),優(yōu)化丹參酮ⅡA脂微球處方。方法:以平均粒徑、穩(wěn)定性常數(shù)及包封率為評價(jià)指標(biāo),考察了蛋黃卵磷脂用量(A)、泊洛沙姆用量(B)、大豆油占油相總量的百分比(C)對丹參酮ⅡA脂微球制劑性質(zhì)的影響。用二項(xiàng)式擬合建立指標(biāo)與因素之間的數(shù)學(xué)關(guān)系,根據(jù)評價(jià)指標(biāo)的最佳數(shù)學(xué)模型描繪效應(yīng)面,經(jīng)效應(yīng)面法預(yù)測最佳處方,并進(jìn)行預(yù)測分析。按照優(yōu)化的處方制備丹參酮ⅡA脂微球,并對其進(jìn)行常規(guī)的質(zhì)量評價(jià)研究。結(jié)果:各指標(biāo)的二項(xiàng)式方程擬合較好,平均粒徑、穩(wěn)定性常數(shù)和包封率的相關(guān)系數(shù)分別為0.97,0.92,0.84,可信度較高。優(yōu)化后的處方為:蛋黃卵磷脂1.38 g,F68 0.19 g,LCT 2 g,MCT 18 g,優(yōu)化處方各指標(biāo)和目標(biāo)值接近。按優(yōu)化處方制備的丹參酮ⅡA脂微球的平均粒徑為203 nm,粒徑分布為0.1,ζ電位為36,包封率為93%,載藥量為0.8 mg·m L-1;室溫條件下避光放置7個(gè)月,其粒徑、ζ電位、載藥量、包封率、p H未見明顯變化。結(jié)論:星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法適用于脂微球乳劑的處方優(yōu)化,所建立的數(shù)學(xué)模型預(yù)測性良好;優(yōu)化后的丹參酮ⅡA脂微球符合藥劑學(xué)要求。
[Abstract]:Objective: to optimize the formulation of tanshinone 鈪,
本文編號:1635321
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