發(fā)布時間：2018-03-12 17:16

  本文選題：不確定度　切入點(diǎn)：拉米夫定　出處：《中國藥房》2015年21期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立HPLC法測定拉米夫定片含量的不確定度評定方法。方法:建立HPLC法測定拉米夫定片劑含量的數(shù)學(xué)模型,分析不確定度來源,并對各個不確定度分量、合成不確定度進(jìn)行評估,得出擴(kuò)展不確定度。結(jié)果:HPLC法測定拉米夫定片含量的不確定度主要來自于對照品的純度、對照品的稱量、玻璃器皿的允差。含量測定的標(biāo)準(zhǔn)不確定度為0.21%,擴(kuò)展不確定度為0.42%。含量測定結(jié)果表示為(99.76±0.42)%,包含因子k=2。結(jié)論:該方法適用于HPLC法測定拉米夫定片劑含量的不確定度評定,可為拉米夫定片的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和客觀評價提供參考。
[Abstract]:Objective: to establish an evaluation method of uncertainty for the determination of lamivudine tablets by HPLC. Methods: a mathematical model for the determination of lamivudine tablets by HPLC method was established, and the sources of uncertainty were analyzed, and the components of uncertainty were analyzed. Results the uncertainty in the determination of lamivudine tablets by the w-HPLC method mainly comes from the purity of the reference substance, the weighing of the reference substance, The standard uncertainty for the determination of glassware is 0.21, and the extended uncertainty is 0.42. The determination result is expressed as 99.76 鹵0.42, including the factor kan2.Conclusion: this method is suitable for the evaluation of uncertainty in the determination of lamivudine tablets by HPLC method. It can provide reference for laboratory quality control and objective evaluation of lamivudine tablets.
【作者單位】： 福建醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析系;福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司;
【基金】：國家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(No.21305015) 福建省自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(No.2014J05014) 2012年福建醫(yī)科大學(xué)博士科研啟動基金
【分類號】：R927;O657.72

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1602523