本文選題：艾曲波帕　切入點(diǎn)：片劑　出處：《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》2017年09期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：以艾曲波帕(1)自制片和參比制劑Promacta在含0.2%Tween-80的pH 6.8磷酸鹽緩沖液(PBS)中溶出曲線的相似因子(f2)為主要考察指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)篩選了自制片處方;用正交設(shè)計(jì)優(yōu)化了制粒工藝。采用優(yōu)化后的處方工藝制備3批小試1片,分別比較了其與參比制劑在pH 1.0鹽酸、pH 4.5乙酸鹽緩沖液、pH 6.8磷酸鹽緩沖液和水4種介質(zhì)中的溶出行為相似性,用相似因子法進(jìn)行評價(jià)。結(jié)果表明,4種介質(zhì)中的f_2值均大于56,說明自制片與參比制劑體外溶出行為相似;且各批次間差異較小,說明處方工藝穩(wěn)定,可進(jìn)行進(jìn)一步的放大研究。
[Abstract]:The dissolution curve of Atripophane 1) and its reference preparation (Promacta) in pH 6.8 phosphate buffer containing 0.2 Tween-80 were used as the main indexes. The formulation of the tablets was screened by single factor test. The granulation process was optimized by orthogonal design. The dissolution behavior of the reference preparation in pH 1.0 hydrochloric acid and pH 4.5 acetate buffer pH 6.8 phosphate buffer and water were compared, respectively. The results showed that the fK2 value of the four kinds of media was greater than 56, which indicated that the dissolution behavior of the homemade tablets and the reference preparations was similar in vitro, and the difference among the batches was small, which indicated that the prescription process was stable and could be further amplified.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院;中國藥科大學(xué);
【分類號】：R943

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本文編號：1592009