本文選題：改良德爾菲法　切入點：重點監(jiān)測　出處：《藥物流行病學雜志》2016年03期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:初步建立北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)重點監(jiān)測指導原則。方法:采用改良的德爾菲法,事先擬定專家?guī)?通過三輪專家咨詢,收集專家意見,采用SPSS17.0對專家的權威程度、專家的積極系數(shù)、專家意見的集中程度、專家意見的協(xié)調程度進行計算,依據(jù)"該項問題是否應該涵蓋在指導原則中"以及"該部分內容的撰寫符合實際需求并具有可行性"兩個維度,明確預先準備好的18項關鍵問題的修訂方向。結果:共遴選出11位專家,專家的權威程度為0.80±0.13。三輪問卷專家積極系數(shù)均較高,超過90%。前后兩輪的專家意見的協(xié)調系數(shù)范圍為0.230~0.383,第三輪問卷的協(xié)調系數(shù)經(jīng)χ~2檢驗后表明專家的意見趨于一致(P0.05)。在三輪問卷后,在指導原則中須涵蓋:重點監(jiān)測適用范圍、研究流程、推薦進行藥品安全性循證評價、專家小組的組成原則、實施團隊的組成原則、重點監(jiān)測的質量保證、倫理學、研究方法、樣本量、記錄形式。結論:本研究采用改良的德爾菲法,專家的權威性、積極性均較好,初步明確了北京市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品重點監(jiān)測的關鍵內容,初步構建了相關指導性文件。
[Abstract]:Objective: to establish a Beijing City drug production enterprises focus on monitoring guidelines. Methods: using the modified Delphi method, prepared in advance through three rounds of expert database, expert consultation, expert opinions collected by SPSS17.0, degree of authority of the experts, the positive coefficient of experts, the concentration degree of expert advice, expert opinion coordination degree calculation basis "the question of whether should cover the guidelines" and "this part is in line with the actual needs and has two dimensions: feasibility, direction of amendment 18 key issues clearly prepared. Results: a total of 11 selected experts, the expert authority degree was 0.80 + 0.13. three positive expert questionnaire the coefficient is higher, the coordination coefficient range of more than two rounds of expert opinion before and after 90%. 0.230~0.383, the third round of coordination coefficient questionnaire by the chi square ~2 test showed that the experts tend to Consistent (P0.05). In the later rounds of questionnaires, the guidelines should cover: focus on monitoring the applicable scope, procedures, recommended evidence-based evaluation of drug safety, composition of the expert group, composed of the principle of the implementation team, quality assurance key monitoring, ethics, research methods, sample, record form. Conclusion this study used the Delphi method improved, the authority of experts, the enthusiasm is good, initially defined the key content of Beijing pharmaceutical manufacture enterprises focus on monitoring, established relevant guidance documents.

【作者單位】： 北京大學第三醫(yī)院藥劑科;北京市藥品不良反應監(jiān)測中心;北京大學藥學院藥事管理與臨床藥學系;
【分類號】：R95

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