發(fā)布時間：2018-03-09 04:12

  本文選題：鹽酸多奈哌齊　切入點：反相高效液相色譜法　出處：《中國藥房》2015年12期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立測定鹽酸多奈哌齊口腔崩解片中有關物質的方法。方法:采用反相高效液相色譜(RP-HPLC)加校正因子的主成分自身對照法。色譜柱為Eternity-C18柱,流動相為3.85 mol/L癸烷磺酸鈉溶液-乙腈(65∶35,V/V)(高氯酸調p H=1.8),流速為1.4 ml/min,檢測波長為271 nm,柱溫為35℃,進樣量為20μl。測定鹽酸多奈哌齊和雜質Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ的線性方程,以斜率計算雜質相對于鹽酸多奈哌齊的校正因子,用相對保留時間確定各雜質位置。結果:鹽酸多奈哌齊雜質Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ的相對保留時間分別為0.21、0.93、0.31、1.18、0.54、2.16、0.68,校正因子分別為0.51、0.93、0.87、1.17、1.05、1.31、1.39。測得3批供試品中雜質Ⅷ的含量分別為0.041%、0.040%、0.043%,其他雜質均低于檢測限;與雜質對照品法測定結果一致。結論:該方法專屬性強、靈敏度高,可方便快速、準確有效地測定鹽酸多奈哌齊口腔崩解片中有關物質的含量。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of related substances in Donepezil Hydrochloride orally disintegrating tablets. Methods: a Eternity-C18 column was used for the determination of related substances in oral disintegrating tablets of Donepezil Hydrochloride. The mobile phase consisted of 3.85 mol/L sodium decane sulfonate solution-acetonitrile 65: 35 V / V (perchloric acid adjusted pH 1.8N, flow rate 1.4 ml / min, detection wavelength 271nm, column temperature 35 鈩，

本文編號：1586926