本文選題：聚乙二醇修飾　切入點(diǎn)：重組蛋白　出處：《中國(guó)生物工程雜志》2015年12期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：重組蛋白經(jīng)聚乙二醇(PEG)化修飾在優(yōu)化藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)性質(zhì)的同時(shí),使藥物的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量屬性變得更為復(fù)雜,修飾后的重組蛋白在結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)活性等方面與未修飾的重組蛋白相比有較大差異,對(duì)其質(zhì)量控制的研究必須結(jié)合品種自身獨(dú)特的質(zhì)量屬性。現(xiàn)從蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制的角度,對(duì)PEG化蛋白質(zhì)藥物的重要質(zhì)量屬性的質(zhì)控難點(diǎn)和相應(yīng)檢測(cè)方法進(jìn)行綜述,以期對(duì)工藝開發(fā)和生產(chǎn)上的實(shí)際工作有所幫助。
[Abstract]:The modification of recombinant protein by polyethylene glycol (PEG) not only optimizes the pharmacokinetics and pharmacodynamics, but also makes the structure and quality properties of the drug more complex, and the modified recombinant protein is in the structure. The physicochemical properties and biological activities of recombinant proteins are different from those of unmodified recombinant proteins, so the study of their quality control must be combined with their own unique quality properties. This paper summarizes the quality control difficulties and the corresponding detection methods of the important quality attributes of PEG protein drugs in order to be helpful to the practical work in process development and production.
【作者單位】： 中國(guó)藥科大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院;北京三元基因工程有限公司;
【分類號(hào)】：R945

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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