本文選題：危害分析　切入點(diǎn)：關(guān)鍵控制點(diǎn)　出處：《中國藥房》2015年25期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:評價(jià)危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系在氯雷他定片生產(chǎn)過程中應(yīng)用的可行性和有效性。方法:通過介紹HACCP的概念,并以氯雷他定片的濕法制粒壓片工藝為例,應(yīng)用HACCP的基本理論與方法對其各生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行危害分析,找出關(guān)鍵控制點(diǎn)并建立關(guān)鍵限值,進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理。結(jié)果:經(jīng)HACCP分析,最終確定干燥、整粒與混合、內(nèi)外包裝3個(gè)環(huán)節(jié)為氯雷他定片生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵控制點(diǎn),并據(jù)此設(shè)定關(guān)鍵控制限值進(jìn)行監(jiān)控,在確保對工藝過程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制后建立HACCP工作計(jì)劃并進(jìn)行驗(yàn)證,結(jié)果顯示,HACCP體系能有效控制與降低其生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn),確保其質(zhì)量安全。結(jié)論:將HACCP體系運(yùn)用于氯雷他定片濕法制粒壓片工藝,可以較為完整地體現(xiàn)其在該工藝中應(yīng)用的可行性與有效性。
[Abstract]:Objective: To evaluate the hazard analysis and critical control point (HACCP) system in the feasibility of the application of Loratadine Tablets in the production process and effectiveness. Methods: through the introduction of the concept of HACCP, and the wet granulation tabletting process Loratadine Tablets as an example, the basic theory and method of application of HACCP hazard analysis of the production process, find out the key control and establish critical limits for production quality management. Results: by HACCP analysis, and ultimately determine the whole grain drying and mixing, and packaging as 3 critical control points in the production process of Loratadine Tablets, and then set the key control limits for monitoring, effective control to ensure the process after the establishment of risk HACCP work plan and verify the results show that HACCP system can effectively control and reduce the risk in the process of the production, ensure the quality and safety. Conclusion: the HACCP system use Loratadine Tablets in the wet granulation process, can be fully reflected in the process of its feasibility and effectiveness.

【作者單位】： 東南大學(xué)成賢學(xué)院;上海市食品藥品監(jiān)督管理局;南京醫(yī)藥中等專業(yè)學(xué)校;中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院;
【分類號】：R95

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前8條

1 董慧敏;;HACCP在企業(yè)危機(jī)管理中的應(yīng)用[J];管理科學(xué)文摘;2008年04期

2 陳煒;HACCP體系在我國的應(yīng)用現(xiàn)狀及前景分析[J];寧夏農(nóng)學(xué)院學(xué)報(bào);2004年02期

3 馮敏;顧貴強(qiáng);朱佳廷;嚴(yán)建民;李澧;劉春泉;哈益明;李淑榮;王志東;楊萍;王德寧;;冷卻肉輻照保鮮HACCP體系的建立[J];金陵科技學(xué)院學(xué)報(bào);2013年04期

4 陳芳;黃泰康;姚麗娜;;應(yīng)用危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)原理分析中藥注射劑生產(chǎn)過程的危害及其預(yù)防措施[J];中國藥業(yè);2012年12期

5 陳易新;;對實(shí)施藥品風(fēng)險(xiǎn)管理的思考[J];中國藥房;2010年02期

6 孫巍;李玲;丁麗霞;;WHO關(guān)于危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法在藥品中的應(yīng)用介紹[J];中國藥事;2007年08期

7 肖江宜;平其能;;質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施中的應(yīng)用[J];中國新藥雜志;2009年22期

8 宋敏;黃泰康;;口服固體制劑生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管策略研究[J];中國藥房;2013年01期

【共引文獻(xiàn)】

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1 張洪生;姚圓;譚莉梅;王情;徐友信;劉慧濤;劉金銅;;HACCP體系在紅小豆標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)中的應(yīng)用[J];安徽農(nóng)業(yè)科學(xué);2007年23期

2 徐萌;陳超;展進(jìn)濤;;豬肉行業(yè)企業(yè)實(shí)施HACCP體系的意愿研究——基于江蘇省調(diào)查數(shù)據(jù)的分析[J];安徽農(nóng)業(yè)科學(xué);2007年23期

3 林祥日;;HACCP體系在污水水質(zhì)控制中的應(yīng)用[J];現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技;2010年10期

4 王怡;黨麗娟;;藥品生產(chǎn)企業(yè)員工培訓(xùn)的相關(guān)問題探討[J];重慶工學(xué)院學(xué)報(bào)(社會科學(xué)版);2007年08期

5 符繼紅;張麗靜;;高效液相色譜法測定新疆玫瑰花中蘆丁的含量[J];分析儀器;2008年01期

6 潘永;;HACCP體系建設(shè)與我國食品出口[J];北方經(jīng)貿(mào);2006年02期

7 馮笑軍;黃曉雯;;食品安全管理協(xié)同保障措施的探討[J];現(xiàn)代食品科技;2012年09期

8 李婧;張珍;;HACCP體系在澄清果汁飲料生產(chǎn)中的應(yīng)用[J];現(xiàn)代農(nóng)業(yè)科技;2012年23期

9 李曉光;;藥廠生物潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)分析[J];科技創(chuàng)新與應(yīng)用;2013年04期

10 趙阿華;;質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的運(yùn)用[J];科技創(chuàng)新與應(yīng)用;2015年05期

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1 榮曉陽;梁毅;;GMP中引入HACCP管理理念可行性的探討[A];2009年中國藥學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會年會暨“國家藥物政策與《藥品管理法》修訂研究”論壇論文文集[C];2009年

2 管驍;徐斐;董慶利;;我國食品企業(yè)推行HACCP體系的現(xiàn)狀與對策[A];2009年中國農(nóng)業(yè)工程學(xué)會農(nóng)產(chǎn)品加工及貯藏工程分會學(xué)術(shù)年會論文集[C];2009年

3 陳永法;李潛;;“超說明書用藥”行為的風(fēng)險(xiǎn)決策模式研究[A];2013年中國藥學(xué)大會暨第十三屆中國藥師周論文集[C];2013年

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1 張志勇;葉菜類蔬菜農(nóng)藥殘留防控體系研究[D];南京農(nóng)業(yè)大學(xué);2008年

2 王岳;地方政府食品安全危機(jī)管理機(jī)制研究[D];湘潭大學(xué);2012年

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1 李守仁;山東省蔬菜安全生產(chǎn)管理問題研究[D];山東農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

2 謝德勛;豬肉烤腸HACCP質(zhì)量管理體系制訂與實(shí)踐[D];湖南農(nóng)業(yè)大學(xué);2010年

3 任虹莉;應(yīng)用Delphi法建立藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)指標(biāo)體系的研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2011年

4 周永波;ISO 22000在水產(chǎn)品加工企業(yè)中的應(yīng)用[D];集美大學(xué);2011年

5 趙野;基于企業(yè)社會責(zé)任理念的食品安全法律問題研究[D];吉林財(cái)經(jīng)大學(xué);2010年

6 肇高奇;產(chǎn)品質(zhì)量政府監(jiān)管問題研究[D];吉林財(cái)經(jīng)大學(xué);2010年

7 金波;優(yōu)質(zhì)肉雞生產(chǎn)HACCP管理體系的建立與應(yīng)用研究[D];南京農(nóng)業(yè)大學(xué);2009年

8 張琦;HACCP體系對中國食品出口的影響及其對策[D];對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué);2005年

9 謝建軍;HACCP系統(tǒng)在瓶裝飲用水生產(chǎn)中的應(yīng)用研究[D];浙江大學(xué);2006年

10 彭敏;南美白對蝦育苗及養(yǎng)殖HACCP模式的初步研究[D];廣西大學(xué);2007年

【二級參考文獻(xiàn)】

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1 聶青平;飼料加工企業(yè)推行HACCP的可行性思考[J];廣東飼料;2000年06期

2 洪約南;;臨床注射劑使用現(xiàn)狀調(diào)查分析[J];海峽藥學(xué);2010年03期

3 劉偉,楊宗渠,陳海軍,朱軍,黨從軍,尚丙蘭,劉克波;低溫肉制品輻照工藝劑量研究[J];核農(nóng)學(xué)報(bào);2003年02期

4 哈益明;控制輻照食品安全的HACCP質(zhì)量管理體系[J];核農(nóng)學(xué)報(bào);2004年01期

5 陳殿華;中國輻照食品的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展[J];核農(nóng)學(xué)報(bào);2004年02期

6 嚴(yán)建民;高美須;馮敏;朱佳廷;;輻照食品的衛(wèi)生安全性研究現(xiàn)狀[J];核農(nóng)學(xué)報(bào);2010年01期

7 林小暉,韓陸奇;HACCP的由來、原則和要求[J];肉類研究;2001年02期

8 李潔;食品安全保障系統(tǒng)HACCP簡介[J];上海預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志;2001年01期

9 王鋒;哈益明;周洪杰;張德權(quán);高美須;李淑榮;;我國輻照食品的質(zhì)量安全管理現(xiàn)狀及建議[J];食品工業(yè)科技;2008年09期

10 汪鳳祖;HACCP體系及其在出口食品企業(yè)中的發(fā)展現(xiàn)狀[J];食品科學(xué);1999年08期

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1 劉紹飛,王成軍;阿司匹林濕法制粒壓片及質(zhì)量檢查[J];大理學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué));2005年01期

2 陳麗琪;茅利平;;介紹1種質(zhì)量穩(wěn)定的辛伐他汀濕法制粒壓片工藝方法[J];海峽藥學(xué);2014年06期

3 余燈廣;楊勇;劉潔;楊祥良;徐輝碧;;三維打印成形技術(shù)制備緩釋片劑可行性初步研究[J];中國新藥雜志;2006年07期

4 ;[J];;年期

，

本文編號：1570285