發(fā)布時(shí)間：2018-03-02 22:08

  本文選題：年版中國藥典　切入點(diǎn)：藥用輔料　出處：《中國藥學(xué)雜志》2015年15期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：藥用輔料是藥品重要的組成部分,藥用輔料的質(zhì)量直接關(guān)系到整個(gè)藥品的安全性、有效性,《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)是藥用輔料質(zhì)量控制的核心,2015年版《中國藥典》與2010年版《中國藥典》最大的變化之一就是藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與通則合并成為單獨(dú)第四冊,新版藥典收載的藥用輔料品種將成倍增加,新技術(shù)、新方法得到了廣泛應(yīng)用,注射級藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格,功能性指標(biāo)的設(shè)立令人耳目一新。本文將通過2015年版《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的變化解讀未來我國藥用輔料行業(yè)的趨勢,以及這些趨勢對我國整個(gè)藥品行業(yè)的影響。
[Abstract]:Pharmaceutical excipients are an important part of drugs. The quality of pharmaceutical excipients is directly related to the safety of the whole medicine. The criterion of Chinese Pharmacopoeia is the core of the quality control of medicinal excipients. One of the biggest changes of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia and 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia is that the standard and general rules of Medicinal Excipients are merged into a single 4th volumes. The variety of medicinal excipients collected in the new edition of the Pharmacopoeia will multiply, new technologies and methods have been widely used, and the standards for injection-grade pharmaceutical excipients are becoming more and more stringent. The establishment of functional indexes is very refreshing. This paper will interpret the trend of pharmaceutical excipients industry in China in the future and the influence of these trends on the whole pharmaceutical industry in China through the change of pharmaceutical excipients standard in 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R921.2

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號：1558301