印度生物仿制藥監(jiān)管政策分析
本文關(guān)鍵詞: 生物仿制藥 印度 生物技術(shù)部(DBT) 監(jiān)管指南 出處:《中國(guó)新藥雜志》2016年04期 論文類型:期刊論文
【摘要】:印度作為仿制藥大國(guó),其生物仿制藥也具備一定實(shí)力。本文系統(tǒng)介紹了印度生物仿制藥發(fā)展現(xiàn)狀,并分析了印度生物仿制藥的審批政策、要求與流程,旨在為促進(jìn)我國(guó)生物仿制藥乃至生物制藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展提供借鑒與參考。
[Abstract]:As a big country of generic drugs, India also has certain strength. This paper systematically introduces the current situation of the development of biomimetic drugs in India, and analyzes the approval policy, requirements and procedures of Indian biomimetic drugs. The purpose is to provide reference and reference for the further development of biomimetic medicine and biopharmaceutical industry in China.
【作者單位】: 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生勤務(wù)與醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所;
【分類號(hào)】:R95
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本文編號(hào):1554354
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