本文關(guān)鍵詞： 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜 非布司他 血藥濃度 單劑量給藥試驗 藥動學(xué)　出處：《藥物分析雜志》2015年07期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立血漿中非布司他的HPLC-MS/MS定量分析方法,對非布司他片的人體藥動學(xué)進(jìn)行研究,為該藥臨床合理使用提供參考。方法:對12名中國健康志愿者(男、女各半)依次進(jìn)行40 mg與80 mg 2個劑量單次口服給藥,以及80 mg劑量每天1次連續(xù)7 d的多次口服給藥。采用HPLC-MS/MS法測定血藥濃度,Win Non Lin 6.3軟件計算藥動學(xué)參數(shù),IBM SPSS Statistics 19軟件對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:單次口服非布司他片40、80 mg和多次口服80 mg后,血漿中非布司他的AUC0→t分別為(7 320±2 198)、(15 121±4 328)、(14 376±4 089)ng·h·m L-1,Cmax分別為(2 078±533.2)、(4 094±1 282)、(3 841±1071)ng·m L-1,Tmax分別為(1.69±0.91)、(1.54±0.74)、(1.58±1.06)h,t1/2分別為(6.09±1.72)、(7.07±2.37)、(6.19±1.94)h。結(jié)論:單劑量口服給藥試驗表明,在40到80 mg劑量范圍內(nèi),口服非布司他在健康中國人體內(nèi)的藥動學(xué)過程呈現(xiàn)劑量依賴性;多劑量口服給藥試驗表明,非布司他在健康中國人體內(nèi)幾乎無蓄積現(xiàn)象;非布司他在不同性別中國人群體內(nèi)的藥動學(xué)過程無明顯差異。
[Abstract]:Objective: to establish a HPLC-MS/MS quantitative analysis method for plasma nonbustrast tablets, and to study the pharmacokinetics of the tablets in order to provide a reference for the rational clinical use of the drug. Methods: 12 healthy volunteers (male, male) were enrolled in this study. Two doses of 40 mg and 80 mg were given orally. The pharmacokinetic parameters were calculated by HPLC-MS/MS Non Lin 6.3 software and the results were statistically analyzed by IBM SPSS Statistics 19 software. After 40mg of statin and 80 mg of oral administration, Plasma AUC0 of Nabostatin. 鈫扵 = 7 320 鹵2 198 1 1 Tmax = 15 121 鹵4 3288H / L = 14 376 鹵4 089 ng 路h 路ml -1 C max = 2 078 鹵53 3.2n 4 094 鹵1 282 + 1 841 鹵10 71 ng 路m -1 Tmax = 1.69 鹵0. 911 鹵0. 74ht1.58 鹵1. 06 Hz / L = 6.09 鹵1. 22O 7 鹵2 377.07 鹵2 377.07 鹵2 377.07 鹵2 377.19 鹵1 94h. conclusion: in the single oral dose range of 40 to 80 mg / L, the dose was 1. 69 鹵0. 01 鹵0. 74ht1.58 鹵1. 06 鹵1. 06 Ht1 / 2, and 6.09 鹵1. 722 鹵2. 377.07 鹵2. 377 鹵1. 94 / h, respectively. Conclusion: in the single oral dose range of 40 to 80 mg, the Tmax is 1. 69 鹵0. 001 鹵0. 74 htl. The pharmacokinetic process of oral fentinast in healthy Chinese human body was dose-dependent, and the multiple dose oral administration test showed that there was almost no accumulation phenomenon in healthy Chinese human body. There was no significant difference in pharmacokinetic processes between different genders in Chinese population.
【作者單位】： 上海奉賢區(qū)中心醫(yī)院;第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院藥劑科;成都蓉藥集團(tuán)四川長威制藥有限公司;
【分類號】：R969.1

【參考文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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本文編號：1546679