本文關(guān)鍵詞： 枸櫞酸西地那非 口腔速溶薄膜制劑 聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物 海藻酸鈉 崩解時間　出處：《蘇州大學(xué)》2014年碩士論文　論文類型：學(xué)位論文

【摘要】：研究目的：以聚乙烯醇/聚乙二醇接枝共聚物(Kollicoat IR)為成膜材料，制備枸櫞酸西地那非口腔速溶薄膜制劑，并評價其崩解時間、溶出度，機械強度及理化特性。 實驗方法：建立枸櫞酸西地那非HPLC分析方法。采用溶劑澆注法制備口腔速溶空白膜，以膜外觀、厚度、崩解時間、機械性能為評價指標(biāo)，篩選出較優(yōu)的增塑劑、崩解劑及其用量。制備每6cm2的理論含藥量為6.25mg的西地那非口腔速溶膜，，分別以pH1.2、pH6.8、pH7.4的緩沖液為釋放介質(zhì)，采用槳法進(jìn)行體外溶出度考察。采用掃描電鏡觀察藥物在速溶膜中形態(tài)及分布；采用DSC、XRD、FT-IR評價枸櫞酸西地那非速溶膜的理化特性。 實驗結(jié)果：枸櫞酸西地那非標(biāo)準(zhǔn)溶液線性回歸方程為：A=24536C+4209.6（R2=0.9999），日內(nèi)精密度為0.89-1.59%，日間精密度為1.19-1.33%，平均回收率為100.09%，且藥物溶液在24h內(nèi)穩(wěn)定。通過單因素考察選用甘油為增塑劑，海藻酸鈉(ALG-Na)為崩解劑。處方篩選后得到的較優(yōu)輔料質(zhì)量比為Kollicoat IR

本文編號：1544104