國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關于修訂普伐他汀鈉片和膠囊說明書的通知
發(fā)布時間:2018-02-27 17:25
本文關鍵詞: 普伐他汀鈉片 空腹血清葡萄糖 公眾用藥安全 藥品監(jiān)督 新發(fā)糖尿病 他汀類藥物 還原酶抑制劑 易感人群 科學用藥 藥品生產企業(yè) 出處:《中國藥房》2015年16期 論文類型:期刊論文
【摘要】:正本刊訊為適應科學用藥需要,保障公眾用藥安全,經研究,決定對普伐他汀鈉片和膠囊說明書【注意事項】項下的相關內容進行修訂,具體修訂增加如下內容:有報道顯示,其他羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-Co A)還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白(Hb A1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-Co A還原酶抑制劑都不會增加易感人群的新發(fā)糖尿病風險。對于有風險的患者,使用他汀類藥物治療前以及過程中,建議監(jiān)測血糖代
[Abstract]:In order to adapt to the needs of scientific drug use and to ensure the safety of drug use by the public, after studying, it was decided to revise the relevant contents of pravastatin sodium tablets and capsule instructions [matters needing attention], and to add the following specific amendments: it is reported that, The use of other HMG-CoA reductase inhibitors was associated with elevated glycosylated hemoglobin (HbA1c) and fasting serum glucose levels. There is insufficient evidence to suggest that any HMG-Co A reductase inhibitor does not increase susceptibility. New diabetes risk in a group of people. For patients at risk, Before and during treatment with statins, it is recommended to monitor blood glucose generation
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,本文編號:1543613
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