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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳關(guān)于修訂普伐他汀鈉片和膠囊說(shuō)明書(shū)的通知

發(fā)布時(shí)間:2018-02-27 17:25

  本文關(guān)鍵詞: 普伐他汀鈉片 空腹血清葡萄糖 公眾用藥安全 藥品監(jiān)督 新發(fā)糖尿病 他汀類(lèi)藥物 還原酶抑制劑 易感人群 科學(xué)用藥 藥品生產(chǎn)企業(yè)  出處:《中國(guó)藥房》2015年16期  論文類(lèi)型:期刊論文


【摘要】:正本刊訊為適應(yīng)科學(xué)用藥需要,保障公眾用藥安全,經(jīng)研究,決定對(duì)普伐他汀鈉片和膠囊說(shuō)明書(shū)【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行修訂,具體修訂增加如下內(nèi)容:有報(bào)道顯示,其他羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-Co A)還原酶抑制劑的使用與糖化血紅蛋白(Hb A1c)和空腹血清葡萄糖水平升高相關(guān)。尚缺乏充分證據(jù)證明任何HMG-Co A還原酶抑制劑都不會(huì)增加易感人群的新發(fā)糖尿病風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于有風(fēng)險(xiǎn)的患者,使用他汀類(lèi)藥物治療前以及過(guò)程中,建議監(jiān)測(cè)血糖代
[Abstract]:In order to adapt to the needs of scientific drug use and to ensure the safety of drug use by the public, after studying, it was decided to revise the relevant contents of pravastatin sodium tablets and capsule instructions [matters needing attention], and to add the following specific amendments: it is reported that, The use of other HMG-CoA reductase inhibitors was associated with elevated glycosylated hemoglobin (HbA1c) and fasting serum glucose levels. There is insufficient evidence to suggest that any HMG-Co A reductase inhibitor does not increase susceptibility. New diabetes risk in a group of people. For patients at risk, Before and during treatment with statins, it is recommended to monitor blood glucose generation
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2 楊俊毅;何麗;周靜;蔣學(xué)華;王玉君;;普伐他汀鈉片和膠囊的人體生物等效性[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2008年13期

3 龍漢金;;高效液相色譜法測(cè)定普伐他汀鈉片的溶出度[J];中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用;2009年20期

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本文編號(hào):1543613

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