本文關(guān)鍵詞：中藥新藥臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)的思考，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

摘要：　中醫(yī)藥是中國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥，在維系中華民族的繁衍昌盛中起過重要作用，特別是在防治許多慢性疾病中具有目前西藥無法比擬的優(yōu)勢(shì)。但是，由于種種原因，目前我國(guó)的中藥制劑在國(guó)際市場(chǎng)的占有率僅為3％～5％，究其原因主要有以下幾點(diǎn)：一是成分不清，致使無法對(duì)中藥的質(zhì)量進(jìn)行有效控制；二是目前在市場(chǎng)上生產(chǎn)、銷售的中藥品種雖多，但多數(shù)品種沒有自身的作用特點(diǎn)，致使臨床醫(yī)生無法進(jìn)行正確選擇。三是臨床前研究結(jié)果與臨床療效相差甚遠(yuǎn)。造成上述情況的原因固然與目前的檢測(cè)技術(shù)有關(guān)，也與目前沒有合適的符合中醫(yī)藥理論的疾病（或證候）動(dòng)物模型有關(guān)；以及進(jìn)行中藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)相關(guān)手段、檢測(cè)技術(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于實(shí)際需要有關(guān)；更為重要的是與從事中藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)的科研人員素質(zhì)偏低、研究方案的設(shè)計(jì)缺乏科學(xué)性密切相關(guān)。為加快中藥現(xiàn)代化的步伐，必須加強(qiáng)中醫(yī)臨床與基礎(chǔ)研究的密切配合，盡快突破中醫(yī)證候動(dòng)物模型難關(guān)，為中藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)提供可靠的研究對(duì)象；加強(qiáng)相關(guān)平臺(tái)建設(shè)，為系統(tǒng)闡述中藥有效性的相關(guān)機(jī)制提供保障；加強(qiáng)相關(guān)人才隊(duì)伍的建設(shè)，提高中藥藥效學(xué)設(shè)計(jì)方案水平，凸現(xiàn)中藥療效特色，為指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)的理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。

關(guān)鍵詞： 中藥新藥；藥效學(xué)；評(píng)價(jià)

中醫(yī)藥是我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)藥，在維系中華民族的繁衍昌盛中起過重要作用，特別是在防治許多慢性疾病中具有目前西藥無法比擬的優(yōu)勢(shì)。但是，由于種種原因，目前我國(guó)的中藥制劑在國(guó)際市場(chǎng)的占有率僅為3％～5％，其根本原因與目前中藥新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低下有關(guān)（目前多數(shù)中藥的質(zhì)量控制指標(biāo)與其有效性脫節(jié)，也與其安全性失耦聯(lián)），也與目前臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)含量不高密切相關(guān)。
　　1 中成藥廣泛用于臨床，但缺乏指導(dǎo)其合理使用的實(shí)驗(yàn)依據(jù)
中藥是指在我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥用物質(zhì)及其制劑。這種定義給人們的印象就是中成藥只限于中醫(yī)院的中醫(yī)師，而西醫(yī)師就不能使用中藥，但這種現(xiàn)象并不是真實(shí)的。近年來，中成藥以其療效確切、副作用較小而越來越受到醫(yī)生和患者的青睞，隨著國(guó)家對(duì)中成藥開發(fā)的投入加大，中成藥的質(zhì)量得到了明顯提高。有人統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)中成藥在三級(jí)甲等綜合醫(yī)院的使用比例約為12％～14％，這個(gè)比例僅次于西藥抗生素的用藥比例［1］，提示，中成藥并非只是中醫(yī)院的中醫(yī)師在使用，許多西醫(yī)醫(yī)生也在大量地使用中成藥。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)盡管中成藥的使用量也在逐年增加（分別按15.92％，16.56％，14.89％遞增），但由于種種原因，其在醫(yī)院的用藥總量的比例卻在逐年遞減（2003年14.7%，13.12％，12.05％，11.59％）［1］，可以看出，盡管我國(guó)是傳統(tǒng)醫(yī)藥的大國(guó)，其產(chǎn)品在市場(chǎng)上所占的份額卻是非常有限的，還不及西藥一個(gè)品種的（特別是抗生素類藥物）。盡管中醫(yī)院的構(gòu)成比例較大，但是其使用總量有限，所以中醫(yī)藥的市場(chǎng)前景不容樂觀。
究其原因，人們會(huì)驚訝地發(fā)現(xiàn)許多醫(yī)生或患者不知道該如何使用中成藥。臨床上不合理用藥就是明證，諸如藥證不符，隨意配伍用藥，特別是中成藥與西藥的配伍［2］。造成上述情形的原因固然與臨床醫(yī)生的素質(zhì)有關(guān)，更與中成藥生產(chǎn)廠商在其產(chǎn)品說明書中所提供的信息有限明顯相關(guān)。多數(shù)中藥說明書未能完全列出處方的全部藥材，更不用說主要成分了［3］，有近半數(shù)的中藥說明書沒有描述藥物的藥理及毒理作用，或?qū)λ幚碜饔玫臄⑹鲞^于簡(jiǎn)單；僅極少數(shù)藥物注明了對(duì)藥物之間的相互作用及注明不良反應(yīng)［4］。
在沒有必要的理論和實(shí)驗(yàn)依據(jù)指導(dǎo)的情況下，醫(yī)生是無法合理使用藥物進(jìn)行疾病的防治的。
　　2 中藥藥效學(xué)評(píng)價(jià)在中藥新藥開發(fā)中的作用及地位
藥物是用于防治疾病的物質(zhì)。至于用于何種疾病的防治、如何使用才能達(dá)到最佳效果則是臨床前藥效評(píng)價(jià)應(yīng)該提供的信息，是指導(dǎo)臨床醫(yī)生合理運(yùn)用的理論依據(jù)和實(shí)驗(yàn)依據(jù)。藥效學(xué)是研究藥物的生化、生理效應(yīng)及機(jī)制以及劑量和效應(yīng)之間的關(guān)系，其目的是：確定新藥預(yù)期用于臨床防、診、治目的藥效；確定新藥的作用強(qiáng)度；闡明新藥的作用部位和機(jī)制；發(fā)現(xiàn)預(yù)期用于臨床以外的廣泛藥理作用。

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關(guān)于中藥新藥臨床前藥效學(xué)評(píng)價(jià)的思考相關(guān)推薦

　　[摘要] 目的 對(duì)靶向藥物治療肺癌腦轉(zhuǎn)移的效果進(jìn)行分析探討。方法 整群選取該院2014年1月―2015年1月收治的66例肺癌腦轉(zhuǎn)移患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組33例患者行培美曲塞聯(lián)合卡莫司汀治療，觀察組33例患者以吉非替尼治療，對(duì)比兩組患者的治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組的治療有效率為57.58%，對(duì)照組的治療有效率為24.24%，觀察組的治療有效率明顯高于對(duì)照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組患者的不良反應(yīng)的發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移患者采用吉非替尼治療可有效提高治療效果，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，值得臨床推廣借鑒。

　　[關(guān)鍵詞] 培美曲塞;肺癌腦轉(zhuǎn)移;吉非替尼

　　肺癌為臨床常見性惡性腫瘤，約有25%的患者會(huì)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移[1]。吉非替尼是表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶的抑制劑，能夠有效阻斷腫瘤細(xì)胞信號(hào)傳遞，抑制癌細(xì)胞的轉(zhuǎn)移與增殖。該院于2014年1月―2015年1月對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移患者采用吉非替尼治療，取得理想效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　一、資料與方法

　　1.1 一般資料

　　該院2014年1月―2015年1月共收治66例肺癌腦轉(zhuǎn)移患者，所有患者均經(jīng)MRI或CT檢查存在明確腦轉(zhuǎn)移病灶，顱內(nèi)及顱外存在1個(gè)及以上可測(cè)量病灶;經(jīng)血常規(guī)與相關(guān)檢查存在未合并嚴(yán)重器官功能衰竭。將其隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，對(duì)照組33例患者，其中男19例，14例;年齡為37～74歲，平均(52.8±4.4)歲;其中腺癌29例，其他類型4例;單發(fā)癌12例，多發(fā)癌21例。觀察組33例患者，其中男20例，女13例;年齡為40～73歲，平均年齡為(53.2±4.9)歲;其中腺癌31例，其他類型2例;單發(fā)癌14例，多發(fā)癌19例。兩組患者的性別、年齡等基本資料，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P>0.05，有可比性。

　　1.2 治療方法

　　觀察組33例患者以吉非替尼(批號(hào)：H20090759)治療，空腹口服，用藥劑量為每天250 mg。對(duì)照組33例患者以培美曲塞(批號(hào)：H20110035)聯(lián)合卡莫司汀(批號(hào)：H22023473)治療，培美曲塞靜脈注射，劑量為500 mg/m2�？就。o脈注射，劑量為200 mg/m2，用1次，每6～8周重復(fù)。所有患者持續(xù)用藥到患者出現(xiàn)無法耐受的不良反應(yīng)或病情進(jìn)展為止。

　　1.3 療效評(píng)價(jià)

　　以參考文獻(xiàn)將治療效果分為完全緩解、部分緩解、穩(wěn)定及進(jìn)展，治療有效率=(完全緩解+部分緩解)/小組人數(shù)[2]。以WHO的抗癌藥物不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)[3]。

　　1.4 統(tǒng)計(jì)方法

　　將所得結(jié)果錄入SPSS 22.0軟件進(jìn)行處理分析，對(duì)計(jì)數(shù)資料以χ2檢驗(yàn)，以[n(%)]形式表示，對(duì)計(jì)量資料以t檢驗(yàn)，以(x±s)的形式表示，當(dāng)P<0.05時(shí)表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　二、結(jié)果

　　2.1 治療有效率

　　觀察組的治療有效率為57.58%，對(duì)照組的治療有效率為24.24%，觀察組的治療有效率明顯高于對(duì)照組，P<0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，結(jié)果如表1所示。

　　表1 兩組患者的治療有效率對(duì)比

　　2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率

　　兩組患者的并發(fā)癥發(fā)生率不具備顯著性差異(P>0.05)，結(jié)果如表2所示。

　　表2 兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比[n(%)]

　　三、討論

　　臨床上目前治療肺癌腦轉(zhuǎn)移一般采用腦部放化療、手術(shù)切除等，效果均不太理想[3]。近年來，隨著癌細(xì)胞轉(zhuǎn)移基因、相關(guān)細(xì)胞受體等研究的不斷發(fā)展，靶向藥物的研究取得一定進(jìn)展，療效也越來越得到臨床肯定[4]。

　　吉非替尼為高特異性腫瘤的靶向治療藥物，也是高選擇性表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶的抑制劑[5]。表皮因子對(duì)于細(xì)胞生理具有重要的調(diào)節(jié)作用，其中FGCR是癌基因表達(dá)產(chǎn)物，吉非替尼可通過抑制癌細(xì)胞內(nèi)的酪氨酸激酶自磷酸化阻斷下游信號(hào)傳遞，從而對(duì)癌細(xì)胞的生長(zhǎng)及轉(zhuǎn)移進(jìn)行抑制[6]。培美曲塞為葉酸拮抗劑，可有效抑制胸苷酸合成酶及嘧啶、嘌呤的分泌。研究指出，單純采用培美曲塞治療肺癌腦轉(zhuǎn)移的效果同第3代化療藥物相似，在臨床上得到相應(yīng)重視[7]。

　　該研究中，觀察組的治療有效率為57.58%，符合相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[8]，且明顯高于對(duì)照組的24.24%，P<0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移采用吉非替尼治療能夠有效提高治療效果。除此之外，兩組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，表明以吉非替尼治療肺癌腦轉(zhuǎn)移不會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率�？傊�，對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移患者采用吉非替尼治療具有效果理想、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣應(yīng)用。

　　[參考文獻(xiàn)]

　　[1] 張洪玉. 靶向藥物對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移的治療效果[J].中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2013，25(7)：46-47.

　　[2] 張向東，郭德鴻，雷震，等.易瑞沙同步腦放療治療肺癌腦轉(zhuǎn)移30例臨床分析[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2012，11(19)：16-17.

　　[3] Richar A.P， Rozemarijin V， Firdaus A， et al. Pulmonary function and CT biomarkers as risk factors for cardiovascular events in male lung cancer screening participants： the NELSON study[J]. Euopean Radiology， 2015，25(1)：65-71.

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　　[5] 秦虹，張科乾，李文花，等.非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移全腦放療聯(lián)合靶向藥物治療系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中華腫瘤防治雜志，2015，22(4)：300-304.

　　[6] 曲怡梅，廖國(guó)清，劉鵬輝，等.吉非替尼治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的臨床研究[J].現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)，2012，20(4)：735-738.

　　[7] 劉蓮花，楊曉峰，賀方學(xué)，等.肺癌腦轉(zhuǎn)移瘤放療方案比較臨床療效及預(yù)后分析[J].中華腫瘤預(yù)防雜志，2014，21(2)：143-146.

　　[8] 項(xiàng)蓮蓮，王中奇.肺癌腦轉(zhuǎn)移的中西醫(yī)結(jié)合治療進(jìn)展[J].中華中醫(yī)藥雜志，2015，30(3)：809-811.

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靶向藥物對(duì)肺癌腦轉(zhuǎn)移的治療效果相關(guān)推薦

　　[摘要] 目的 探討腹腔鏡輔助胃癌根治性切除術(shù)的臨床可行性和效果。 方法 回顧性分析該院胃腸外科2012年1月―2014年10月收治的91例胃癌根治性手術(shù)患者的臨床資料，根據(jù)手術(shù)方式分為腹腔鏡組(采用腹腔鏡輔助手術(shù)46例)、開腹組(采用傳統(tǒng)開腹手術(shù)治療45例)，比較兩組患者的手術(shù)情況及術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生情況差異。結(jié)果 腹腔鏡組的手術(shù)時(shí)間(192.4±16.6)min顯著長(zhǎng)于開腹組(P<0.05);腹腔鏡組的切口長(zhǎng)度顯著小于開腹組(P<0.05);腹腔鏡組的術(shù)中出血量(279.4±46.3)mL顯著小于開腹組(P<0.05);腹腔鏡組的術(shù)后肛門排氣時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間顯著的短于開腹組患者(P<0.05);開腹組術(shù)中共清掃淋巴結(jié)(18.1±2.2)枚，與腹腔鏡組的(17.2±2.5)枚相當(dāng)(P>0.05)。兩組患者91例患者均順利完成全部手術(shù)過程，腹腔鏡組無一例中轉(zhuǎn)開腹手術(shù)的患者;腹腔鏡組術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率為3.33%，明顯低于開腹組的23.33%，兩組患者間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 腹腔鏡輔助胃癌根治術(shù)可徹底清掃引流淋巴結(jié)，減少術(shù)中出血及術(shù)后并發(fā)癥，臨床療效肯定。

　　[關(guān)鍵詞] 腹腔鏡輔助;臨床可行性;開腹手術(shù);胃癌根治性切除術(shù)

　　早期胃癌患者多無明顯的不適，少數(shù)患者可有惡心、嘔吐或上腹部不適等輕微癥狀，，胃癌根治性手術(shù)效果佳，患者5年生存率高。進(jìn)展期胃癌患者常見的臨床癥狀為上腹部持續(xù)性疼痛和體重減輕，隨著病情的進(jìn)展，患者可有貧血、惡病質(zhì)癥狀，根治性手術(shù)仍是該期患者的根本手術(shù)，但其5年生存率較早期明顯下降[1]。腹腔鏡輔助根治性手術(shù)治療胃癌至今已有十余年的歷史，以手術(shù)切口小，術(shù)中出血量少和術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率低的顯著優(yōu)勢(shì)成為胃癌治療的常用措施[2]。該研究整群選取該院于2012年1月―2014年10月收治的91例胃癌患者為研究對(duì)象，分組進(jìn)行腹腔鏡輔助手術(shù)和開腹手術(shù)，比較該兩種手術(shù)方式間的不同，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　一、資料與方法

　　1.1 一般資料

　　整群選取該院胃腸外科2012年1月―2014年10月收治的91例胃癌根治性手術(shù)患者作為研究對(duì)象，根據(jù)手術(shù)方式分為腹腔鏡組(采用腹腔鏡輔助手術(shù)，46例)，平均年齡為(59.62±10.83)歲，開腹組(采用傳統(tǒng)開腹手術(shù)治療，45例)，平均年齡為(58.75±13.02)歲。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性，詳見表1。

　　表1 兩組患者的一般資料情況

　　納入標(biāo)準(zhǔn)：①均為術(shù)前經(jīng)胃鏡取活組織進(jìn)行病理檢查確診的胃癌患者;②年齡均≤80歲;③美國(guó)麻醉醫(yī)師協(xié)會(huì)(ASA)分級(jí)Ⅰ～Ⅱ級(jí);④術(shù)前均與患者簽訂知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：已經(jīng)出現(xiàn)肝、肺部腫瘤轉(zhuǎn)移的患者;手術(shù)記錄及病歷資料不全的患者。

　　1.2 手術(shù)方法

　　1.2.1 腹腔鏡輔助組 將Trocars安置于患者的左上腹部，建立CO2氣腹，設(shè)置12～14 mmHg的腹腔內(nèi)壓，進(jìn)行腹腔探查，決定手術(shù)方式。采用超聲刀游離脾側(cè)的大網(wǎng)膜和胃結(jié)腸韌帶，切斷胰腺尾部被摸和胃網(wǎng)膜的左血管。切除胃短血管，沿著一定的順序探查胃部相關(guān)的引流淋巴結(jié)，清掃No.1、No.2、No.5、No.6、No.7、No.8a、No.9、No.10、No.11和No.12a的淋巴結(jié)，切斷相關(guān)動(dòng)靜脈。重建消化道。

　　1.2.2 開腹手術(shù)組 沿腹部正中線在劍突下作一8 cm左右的切口，將手助器安置于合適位置。主刀醫(yī)生站于患者右側(cè)，打開腹腔，觀察腫瘤的位置、大小和浸潤(rùn)范圍，綜合判斷患者可否進(jìn)行手術(shù)治療及手術(shù)方式的選擇。掀開大網(wǎng)膜暴露出其下結(jié)構(gòu)，將大網(wǎng)膜、胃結(jié)腸韌帶和結(jié)腸系膜前葉分離。進(jìn)行全胃切除術(shù)，并清除胃周圍相關(guān)的引流淋巴結(jié)。采用常規(guī)方法重建消化道，放置引流管，關(guān)閉腹腔。

　　1.3 觀察指標(biāo)

　　查閱兩組患者的手術(shù)記錄及病歷資料，統(tǒng)計(jì)兩組患者的年齡、性別等一般資料，統(tǒng)計(jì)分析兩組患者的手術(shù)時(shí)間、切口長(zhǎng)度、術(shù)中出血量、清掃淋巴結(jié)、術(shù)后肛門排氣時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間、術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生情況。

　　1.4 統(tǒng)計(jì)方法

　　該研究中的所有數(shù)據(jù)在SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)軟件中進(jìn)行。計(jì)量資料以(x±s)表示，3組患者的術(shù)中術(shù)后指標(biāo)比較采用單因素方差分析，組間兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn);術(shù)后并發(fā)癥率比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　二、結(jié)果

　　2.1 兩組患者的手術(shù)及術(shù)后情況

　　兩組患者的手術(shù)時(shí)間、切口長(zhǎng)度、術(shù)中出血量、清掃淋巴結(jié)、術(shù)后肛門排氣時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間指標(biāo)比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);腹腔鏡組的手術(shù)時(shí)間(192.4±16.6) min顯著長(zhǎng)于開腹組(P<0.05);腹腔鏡組的切口長(zhǎng)度顯著的小于開腹組(P<0.05);腹腔鏡組的術(shù)中出血量(279.4±46.3)mL顯著小于開腹組(P<0.05);腹腔鏡組的術(shù)后肛門排氣時(shí)間、下床活動(dòng)時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間顯著的短于開腹組患者(P<0.05);開腹組術(shù)中共清掃淋巴結(jié)(18.1±2.2)枚，與腹腔鏡組的(17.2±2.5)枚相當(dāng)(P>0.05)。見表2。

　　2.2 兩組患者的手術(shù)并發(fā)癥

　　兩組患者91例患者均順利完成全部手術(shù)過程，腹腔鏡組無一例中轉(zhuǎn)開腹手術(shù)的患者;腹腔鏡組有1例患者出現(xiàn)吻合口瘺、1例患者出現(xiàn)術(shù)后出血，其他并發(fā)癥未出現(xiàn);開腹組有3例患者出現(xiàn)術(shù)后切口感染，4例發(fā)生術(shù)后出血，兩組患者的術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=8.117，P<0.05)。

　　三、討論

　　胃癌是我國(guó)發(fā)病率最高的惡性腫瘤，在我國(guó)不同地方其發(fā)病率明顯不同，嚴(yán)重威脅患者的生命安全。胃癌發(fā)病初期，對(duì)機(jī)體不造成明顯的不適，病情進(jìn)展到中晚期，可引起患者納差、乏力、食欲下降及體重減輕等癥狀。病灶位置的不同可使胃癌患者出現(xiàn)不同的臨床癥狀，腫瘤位于賁門可有漸進(jìn)性吞咽困難和胸骨后持續(xù)性疼痛;幽門臨近部位的癌癥，可引起嘔吐、胃脹等幽門梗阻的癥狀。消化道鋇餐造影和纖維胃鏡是胃癌臨床診斷的常見手段[3]。根治性手術(shù)切除是胃癌唯一的治療手段，患者的預(yù)后與腫瘤的大小、累及范圍、組織類型有關(guān)。

　　腹腔鏡輔助胃癌根治術(shù)是指大部分手術(shù)操作在電視腹腔鏡監(jiān)視下完成，然后通過腹壁一個(gè)小的輔助切口，將胃、腸管脫出腹腔進(jìn)行切除吻合[4]。外科開腹根治性手術(shù)的要求有：①盡量切除原發(fā)病灶及可能累及的周圍組織器官，保證足夠的切緣;②徹底清除胃周淋巴結(jié);③完全消滅腹腔內(nèi)脫落的癌細(xì)胞[5]。其中胃周淋巴結(jié)的清掃是整個(gè)胃癌根治性手術(shù)過程中耗時(shí)最長(zhǎng)和難度最大的環(huán)節(jié)，且需要很高的技術(shù)，特別是腹主動(dòng)脈的腹腔干周邊及其分支臨近的No.7、No.8a、No.9和No.11淋巴結(jié)[6-7]。

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腹腔鏡輔助胃癌根治術(shù)治療早期和進(jìn)展期胃癌的臨床研究相關(guān)推薦

　　[摘要] 目的 探討和分析臨床用氟芬那酸丁酯軟膏治療日光皮炎的療效以及安全性。 方法 從2012年11月―2014年4月在該院收治的日光皮炎患者當(dāng)中隨機(jī)選取70例，隨機(jī)分為的觀察組35例和對(duì)照組35例，觀察組患者氟芬那酸丁酯軟膏和常規(guī)治療相配合，對(duì)照組患者用維生素E霜和常規(guī)治療并用，治療后對(duì)比評(píng)價(jià)兩組臨床治愈效果及療效，并記錄。結(jié)果 治療后兩組患者臨床的癥狀有了一定程度改善，結(jié)果表明觀察組的患者，臨床有效率為97.1.%(34/35)，要顯著高于對(duì)照組40.0%(14/35)，該差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，符合統(tǒng)計(jì)學(xué)。結(jié)論 氟芬那酸丁酯軟膏用于治療日光性皮炎具有臨床較好療效，復(fù)發(fā)率低，具有在臨床推廣和普及的價(jià)值。

　　[關(guān)鍵詞] 氟芬那酸丁酯軟膏;皮炎;日光

　　近年來，環(huán)境污染越來越嚴(yán)重，地表紫外線增多，引起皮膚光老化、光損傷、光敏性皮膚病和皮膚腫瘤等[1]。日光性皮膚病是陽光照射在皮膚上引起的表現(xiàn)為曬后數(shù)小時(shí)外露膚上發(fā)生彌漫性的、鮮紅色的紅斑，嚴(yán)重可伴部分水腫，更嚴(yán)重會(huì)衍變?yōu)樗捄惋L(fēng)團(tuán)，偶爾伴灼癢的皮膚科常見的一種急性光毒反應(yīng)。氟芬那酸丁酯軟膏，臨床也稱為布特軟膏，為氟芬那酸衍生物，臨床用于治療日光性皮炎效果明顯[2]，該院皮膚科收集在2012年11月份―2014年4月收治的日光性皮炎患者中隨機(jī)選取70例作為實(shí)驗(yàn)探討，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　一、資料與方法

　　1.1 一般資料

　　在該院收治的日光皮炎患者當(dāng)中隨機(jī)選取70例，確診為日光皮炎，隨機(jī)分為觀察組35例，對(duì)照組35例，男12例，女13例; 病程3～9 d，年齡約15～60歲。觀察組35例，男11例，女14例; 病程2～10 d，年齡約17～61歲。兩組一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P >0.05)，有可比性。

　　1.1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn) 排除治療前外用以及服用皮質(zhì)類固醇類藥物，或者患有其他影響觀察療效的如多形紅斑、銀屑病等者皮膚病變，或者患有其他器質(zhì)性心肝腎功能障礙影響用藥的患者和精神病患者，以及對(duì)氟芬那酸丁酯軟膏過敏者[3]。診斷上金標(biāo)準(zhǔn)采用參照《臨床皮膚病學(xué)》。

　　1.2 治療方法

　　兩組患者入院查體均排除心、肺、肝、腎等器質(zhì)性病變，無藥物過敏史，無用藥禁忌癥。排除懷孕哺乳期。觀察組：每日早一次，晚一次局部患處將布特軟膏涂抹均勻，治療時(shí)間為4、5個(gè)療程，一個(gè)療程為7 d，治療期停用一切其他藥物.兩周后隨訪結(jié)果并記錄，愈后及不良反應(yīng)情況。對(duì)照組：每日早一次，晚一次局部患處將VE霜患處涂抹均勻。治療時(shí)間為4、5個(gè)療程，一個(gè)療程為7 d，治療期停用一切其他藥物.兩周后隨訪結(jié)果并記錄，愈后及不良反應(yīng)情況。 　　1.3 觀察指標(biāo)

　　分別在治療前、后第1個(gè)療程、第2個(gè)療程記錄患者皮疹愈合度和瘙癢情況。結(jié)果按照4 級(jí)分類，記為0～3分[4]。其中，評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)如下： 0分為無紅斑或無丘疹或無瘙癢和丘皰疹; 1分為上述標(biāo)準(zhǔn)有1項(xiàng)或1項(xiàng)以上呈淡紅斑或小丘疹，或伴隨輕度瘙癢，或丘皰疹; 2分為上述標(biāo)準(zhǔn)0分標(biāo)準(zhǔn)均呈中度改變，且可忍;3分為上述標(biāo)準(zhǔn)0分呈重度改變，且瘙癢不可忍。

　　1.4 療效評(píng)定

　　療效評(píng)定是根據(jù)患者情況及用藥后癥狀減輕和體征評(píng)分?jǐn)?shù)下降指數(shù)來計(jì)算。參見常用公式，療效指數(shù)=(治療前分?jǐn)?shù)減去療效后所評(píng)分?jǐn)?shù))/治療前評(píng)分×100%。結(jié)果為100%為痊愈;療效指數(shù)結(jié)果>60%顯效;療效指數(shù)在20%～60%之間為有效;療效指數(shù)<20%為無效。總有效率=痊愈率+顯效率+有效率。

　　1.5 統(tǒng)計(jì)方法

　　全部數(shù)據(jù)已經(jīng)均在SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件上統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn)，標(biāo)準(zhǔn)以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　二、結(jié)果

　　治療后兩組別患者均有一定效果，觀察組臨床有效率為97.1%(34/35)明顯高于對(duì)照組的40%(14/35)，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表1。

　　表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

　　三、討論

　　近年來，環(huán)境污染嚴(yán)重，地表紫外線增多，引起的皮膚光老化、光損傷、光敏性皮膚病和皮膚腫瘤等的增多。日光性皮膚病是陽光照射在皮膚上引起的表現(xiàn)為曬后數(shù)小時(shí)外露膚上發(fā)生彌漫性的、鮮紅色的紅斑，嚴(yán)重可伴部分水腫，更嚴(yán)重會(huì)衍變?yōu)樗捄惋L(fēng)團(tuán)，偶爾伴灼癢的皮膚科常見的一種急性光毒反應(yīng)。特發(fā)性光敏性皮膚病表現(xiàn)為日光性皮炎，比較常見。臨床上皮炎的治療因?yàn)橛盟幮枰渚哂休^強(qiáng)的抗炎作用的原因，所以依賴外用制劑如糖皮質(zhì)激素等，在長(zhǎng)期大面積應(yīng)用的前提下，容易出現(xiàn)電解質(zhì)平衡的紊亂，全身出現(xiàn)不良的反應(yīng)，例如多毛、依賴性和毛細(xì)血管擴(kuò)張等副作用，對(duì)注重外表的病人，尤其是女性的生活質(zhì)量產(chǎn)生不可忽視的影響。臨床目前也有中醫(yī)療法，效果尚可，因中藥的藥理藥性和作用機(jī)制尚不明確來說，缺乏更為安全的理論依據(jù)。該文研究的氟芬那酸丁酯軟膏，臨床也稱為布特軟膏，為氟芬那酸衍生物，非甾體類的抗炎藥物，禁忌少，沒有多毛、依賴性和毛細(xì)血管擴(kuò)張等副作用，安全性高，臨床用于治療日光性皮炎效果明顯，在歐美地區(qū)，中青女性中的發(fā)病率為10%～20%[5-6]。應(yīng)該引起足夠重視，微量代謝、內(nèi)分泌、代謝異常和環(huán)境等均可以成為致病因素。由于氟芬那酸丁酯軟膏相比甾體類藥物，副作用很小[7]，符合文獻(xiàn)報(bào)道�？v觀布特軟膏上市10年以來在皮膚科的應(yīng)用非常廣泛，實(shí)驗(yàn)在日光性皮炎中，觀察組35例患者中的有效率為97.1%。觀察組中，35例患者有效率為40%.兩組比較統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)其差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。文中根據(jù)已發(fā)表的文章總結(jié)，氟芬那酸丁酯軟膏用來治療各種皮炎濕疹和面部激素依賴性皮炎[8]，效果顯著，與文獻(xiàn)報(bào)道相似，對(duì)于其他中藥類治療日光性皮炎的作用機(jī)制尚不明確的方法來說，更為安全可靠;并且布特軟膏價(jià)格相對(duì)低，性價(jià)比更高，為后續(xù)長(zhǎng)期治療提供了更多保證。故臨床應(yīng)用也更有價(jià)值。值得推廣和應(yīng)用。

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氟芬那酸丁酯軟膏治療日光皮炎的療效及安全性分析相關(guān)推薦

　　[摘要] 目的 分析和探討鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥控制癌痛療效及不良反應(yīng)。 方法 整群選取該院2013年2月―2014年2月收治的64例癌痛患者，分為口服給藥組(n=32)和直腸給藥組(n=32)，口服給藥組為鹽酸嗎啡緩釋片口服，直腸給藥組是將鹽酸嗎啡緩釋片通過直腸給藥，對(duì)兩組患者臨床治療效果及不良反應(yīng)作比較分析。 結(jié)果 治療后直腸給藥組患者生活滿意度顯著高于口服給藥組(P<0.05);直腸給藥組患者消化道不良反應(yīng)發(fā)生率較對(duì)照組更低(P<0.05)，其它不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論 鹽酸嗎啡緩釋片口服給藥和直腸給藥均能實(shí)現(xiàn)不錯(cuò)的臨床效果，但直腸給藥不良反應(yīng)相對(duì)較少，是一種安全、簡(jiǎn)單、療效顯著的給藥方式，值得臨床推廣應(yīng)用。

　　[關(guān)鍵詞] 鹽酸嗎啡緩釋片;直腸給藥;癌痛;不良反應(yīng);口服給藥

　　癌性疼痛，別名為癌痛，是疼痛部位需要修復(fù)或調(diào)節(jié)的信息傳入到神經(jīng)中樞后引起的疼痛感覺[1]，癌痛病因及發(fā)病機(jī)制十分復(fù)雜，目前尚未完全清楚，可能與腫瘤直接引起的疼痛、癌癥治療所致疼痛、腫瘤間接所致疼痛等有關(guān)，一般認(rèn)為，在血管、軟組織、骨頭、淋巴管、內(nèi)臟機(jī)械或化學(xué)刺激作用下，通過C纖維或Aδ纖維傳入神經(jīng)中樞[2]，進(jìn)而產(chǎn)生痛覺。中晚期腫瘤患者常見癥狀為疼痛，約30%～50%患者有中度及重度疼痛，70%的晚期癌癥患者有疼痛加劇，給患者心理、精神帶來巨大的壓力，大大降低了患者的生活質(zhì)量。該研究回顧性分析該院2013年2月―2014年2月收治64例癌痛患者臨床治療資料，探討鹽酸嗎啡緩釋片口服給藥與直腸給藥的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

　　一、資料與方法

　　1.1 一般資料

　　整群選取64例癌痛患者作為研究對(duì)象，原發(fā)腫瘤：肺癌11例，胃癌10例，乳腺癌14例，結(jié)直腸癌11例，肝癌9例，食道癌3例，惡性淋巴瘤3例，鼻咽癌2例，胰腺癌1例，結(jié)合臨床癥狀及手術(shù)或病理學(xué)檢查結(jié)果，全部病例均確診，均排除嚴(yán)重心、肝、腎等重要臟器功能性障礙者，排除放療和化療對(duì)鎮(zhèn)痛作用的影響，無肛門病變和直腸病變。將該組64例癌痛患者分為兩組，即直腸給藥組(n=32)和口服給藥組(n=32)，直腸給藥組男性患者20例，女性12例，年齡25～75歲，平均年齡(48.7±11.3)歲;口服給藥組患者男性18例，女性14例，年齡26～75歲，平均年齡(47.9±10.7)歲，將兩組患者一般資料納入統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件作數(shù)據(jù)分析，年齡、性別等資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，存在臨床可比性。

　　1.2 方法

　　口服給藥組：給予10mg鹽酸嗎啡緩釋片(美菲康，10 mg/片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930078)常規(guī)口服，每12 h給藥1次，根據(jù)患者病情恢復(fù)、體質(zhì)等不斷調(diào)整藥物劑量，盡可能使患者達(dá)到基本無痛或無痛。持續(xù)給藥7 d。

　　直腸給藥組：通常在便后給藥，清潔灌腸，若直腸黏膜干燥，可給予塞露潤(rùn)滑后置入鹽酸嗎啡緩釋片，2片或以上，將藥物放入膠囊后一次放入，藥物劑量調(diào)整與口服組一致。持續(xù)給藥7 d。

　　在兩者患者治療過程中，應(yīng)確保鹽酸嗎啡緩釋片完整，切不可碾碎[3-4]，避免藥物治療效果降低。

　　1.3 觀察指標(biāo)

　　采用是數(shù)字分級(jí)法評(píng)斷疼痛強(qiáng)度：劇烈疼痛為10分，重度疼痛為7～9分，中度疼痛為4～6分，1～3分為輕度疼痛，0分表示無疼痛感覺，采用視覺模擬(VAS)疼痛評(píng)分對(duì)治療前及治療15 d后患者疼痛進(jìn)行評(píng)分，并觀察治療前后患者生活滿意度情況。采用疼痛緩解度評(píng)價(jià)治療效果：4度：疼痛完全消失;3度：疼痛癥狀明顯緩解，減輕≥75%;2度：中度緩解，疼痛減輕約50%;1度：輕度緩解，減輕約25%;0度：疼痛無明顯緩解。達(dá)到2～4度為有效。同時(shí)詳細(xì)觀察和記錄患者服藥期間所發(fā)生的不良反應(yīng)，包括消化道反應(yīng)(惡心、嘔吐)、呼吸影響、排尿困難、便秘、嗜睡等，以此對(duì)臨床治療效果作綜合評(píng)估[5-7]。

　　1.4 統(tǒng)計(jì)方法

　　將該組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)收集整理后錄入Excel，在計(jì)算機(jī)中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包SPSS18.0作實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理分析，以(x±s)對(duì)計(jì)量資料作描述，以(%)對(duì)計(jì)數(shù)資料作描述，各組間差異經(jīng)t和χ2檢驗(yàn)，在P<0.05時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　二、結(jié)果

　　2.1 用藥后療效比較

　　直腸給藥組患者與口服給藥組患者臨床治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

　　表1 兩組患者用藥后臨床療效比較

　　2.2 治療前后VAS評(píng)分及生活滿意度比較

　　直腸和口服給藥患者治療前VAS評(píng)分和生活滿意度比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后兩組患者VAS評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后直腸給藥組患者生活滿意度高于對(duì)照組(P<0.05)，可能與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)，見表2。

　　表2 兩組患者治療前后VAS評(píng)分及生活滿意度比較

　　2.3 用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

　　直腸給藥組患者消化道反應(yīng)、嗜睡、呼吸影響、便秘、排便困難等不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對(duì)照組，除消化道不良反應(yīng)比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)外，其它不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表3。

　　表3 兩組患者用藥期間不良反應(yīng)發(fā)生情況分析[n(%)]

　　三、討論

　　癌性疼痛的發(fā)生與離子通道、神經(jīng)遞質(zhì)變化、神經(jīng)傳導(dǎo)通路等相關(guān)，是一種十分復(fù)雜的病理生理過程。通常情況下，不同類型的癌痛，其機(jī)制介導(dǎo)不同，若臨床僅靠疼痛癥狀診斷，將增大治療難度與風(fēng)險(xiǎn)。在選擇緩解疼痛的藥物時(shí)，按照作用機(jī)制分為兩類：一類是具有鎮(zhèn)痛、解熱、抗炎作用的藥物，常用于牙痛、頭痛治療中;另外一類作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，有利于選擇性緩解疼痛，在減輕疼痛的同時(shí)，改善患者不良情緒，減輕心理壓力，多用于劇烈疼痛。

　　鹽酸嗎啡緩釋片是一種強(qiáng)阿片類止痛藥，止痛效果好，作用時(shí)間長(zhǎng)，能使多數(shù)患者達(dá)到基本無痛。針對(duì)未用過阿片類藥物的患者來講，緩釋嗎啡片首次推薦劑量為10～30 mg，可通過皮下、經(jīng)皮、直腸、靜脈、硬膜外等途徑給藥，當(dāng)然所產(chǎn)生的臨床效果也存在差異。鹽酸嗎啡緩釋片能明顯延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，血藥濃度穩(wěn)定，不良反應(yīng)少，在臨床得到了廣泛的應(yīng)用。通過直腸給藥方式，可使鹽酸嗎啡緩釋片在直腸內(nèi)恒速釋放，直腸黏膜吸收藥物后，通過直腸上靜脈、門靜脈進(jìn)入肝臟，并經(jīng)直腸下靜脈、肛門靜脈達(dá)到全身，從而長(zhǎng)時(shí)間維持血藥濃度，緩解疼痛癥狀。

　　綜上所述，在癌痛控制中，鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥療效相當(dāng)，但直腸給藥不良反應(yīng)發(fā)生率少，生活滿意度顯著提高，療效安全顯著，特別適合口服用藥困難的癌痛患者，進(jìn)一步突出了鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥的優(yōu)勢(shì)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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