本文關鍵詞： 硫酸氫氯吡格雷 軟膠囊 穩(wěn)定性　出處：《河北大學》2014年碩士論文　論文類型：學位論文

【摘要】：硫酸氫氯吡格雷化學式為(S)-α-(2-氯苯基)-6,7-二氫噻吩并[3,2-e]吡啶-5(4H)乙酸甲酯硫酸氫鹽,是新一代的抗血小板凝聚劑。本品是一種用于急性冠脈綜合癥的抗血小板臨床常用藥,能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結(jié)合,隨后抑制激活ADP與糖蛋白GP IIb/IIIa復合物,從而抑制血小板的聚集,也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影響磷酸二酯酶的活性。通過不可逆地改變血小板ADP受體,使血小板的壽命受到影響。本研究的目的是制備硫酸氫氯吡格雷軟膠囊,建立硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的質(zhì)量標準,并對其穩(wěn)定性進行研究。本章共分五部分:第一章對硫酸氫氯吡格雷的基本情況、合成路線以及最近的研究進展進行了綜述。第二章介紹了硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的制備。第三章建立了硫酸氫氯吡格雷軟膠囊的質(zhì)量標準。第四章對硫酸氫氯吡格雷的穩(wěn)定性進行了考察,包括光穩(wěn)定性以及在p H1.2緩沖溶液中的穩(wěn)定性。最后對全文進行了總結(jié),硫酸氫氯吡格雷軟膠囊對光敏感,需要避光保存,而在p H1.2胃p H環(huán)境下較為穩(wěn)定。
[Abstract]:Hydrogen clopidogrel sulfate is a new generation of antiplatelet coagulant. It is a common antiplatelet drug for acute coronary syndrome. It can selectively inhibit the binding of ADP to platelet receptor, and then inhibit the activation of ADP / GP IIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation, but also inhibiting platelet aggregation induced by non-#en3#. The activity of phosphodiesterase was not affected. The platelet life was affected by irreversibly changing platelet ADP receptor. The aim of this study was to prepare hydroclopidogrel sulfate soft capsule and to establish the quality standard of hydroclopidogrel sulfate soft capsule. This chapter is divided into five parts: the first chapter is about the basic situation of hydrogen clopidogrel sulfate. The preparation of clopidogrel sulfate soft capsules is introduced in chapter 2. The quality standard of clopidogrel sulfate soft capsules is established in chapter 3. Chapter 4th is about the preparation of clopidogrel sulfate soft capsules. Gray's stability was investigated. The results showed that clopidogrel sulfate soft capsule was sensitive to light and needed to be preserved without light, but it was stable in pH 1.2 gastric pH environment.
【學位授予單位】：河北大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2014
【分類號】：R943

【參考文獻】

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本文編號：1511555