發(fā)布時間：2018-02-04 02:29

  本文關(guān)鍵詞： 近紅外光譜技術(shù) 來源控制 過程控制 上市后監(jiān)控 應(yīng)用 研究　出處：《中國藥房》2017年33期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:為借助近紅外光譜技術(shù)高效、全面地控制藥品質(zhì)量提供參考。方法:查閱近年發(fā)表的近紅外光譜技術(shù)用于藥品質(zhì)量控制的相關(guān)研究文獻(xiàn),進(jìn)行歸納、總結(jié)和綜述。結(jié)果與結(jié)論:近紅外光譜技術(shù)可廣泛用于藥品來源的質(zhì)量控制(包括中藥材產(chǎn)地及品種、中藥飲片和藥品原輔料鑒別)、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制(包括對中藥材有效成分的提取、純化、濃縮和藥品混合均勻度的監(jiān)控)以及上市后監(jiān)控(包括水分測定、真?zhèn)舞b別和非法添加檢測)。近紅外光譜技術(shù)具有操作簡便、無損、快速、無需試劑等優(yōu)點,在藥品質(zhì)量控制中的應(yīng)用前景廣闊,但對于其普及應(yīng)用的一些制約因素仍需加大研究投入、加以解決。
[Abstract]:Objective: to provide a reference for the comprehensive control of drug quality by means of near infrared spectroscopy (NIR). Methods: to review the literature published in recent years on the application of NIR spectroscopy in drug quality control and summarize it. Results and conclusion: Near-infrared spectroscopy can be widely used in the quality control of drug sources (including the origin and variety of traditional Chinese medicine, the identification of traditional Chinese medicine pieces and pharmaceutical raw materials). Quality control of the production process (including the extraction, purification, concentration and mixture uniformity monitoring of Chinese medicinal materials) and post-marketing monitoring (including moisture determination). Near-infrared spectroscopy (NIR) has the advantages of simple operation, nondestructive, fast and no reagents, so it has a broad application prospect in drug quality control. However, some restrictive factors of its popularization and application still need to increase the research input and solve it.
【作者單位】： 西安市食品藥品檢驗所;
【基金】：陜西省中醫(yī)管理局中醫(yī)藥科研課題資助項目(No.13-ZY004)
【分類號】：O657.33;R927
【正文快照】： 隨著人們對物質(zhì)生活水平的要求越來越高,慢性病發(fā)病率逐年攀升。許多中老年人甚至部分年輕人需要每日服用藥物來維持正常的生活。近年來,重大藥品安全事件時有發(fā)生,如“齊二藥事件”“欣弗事件”“刺五加事件”“毒膠囊事件”“茯苓山藥片假藥事件”等,給制藥企業(yè)、經(jīng)營單位以

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