發(fā)布時(shí)間：2018-02-03 21:53

  本文關(guān)鍵詞： 瑞巴派特 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜 藥動(dòng)學(xué) 生物等效性　出處：《中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志》2015年01期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：建立了液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測(cè)定健康志愿者口服瑞巴派特分散片(受試制劑)和普通片(參比制劑,膜固思達(dá)~(?))后的血藥濃度,估算兩制劑的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)并評(píng)價(jià)生物等效性。采用隨機(jī)、開(kāi)放、雙周期交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì),22名男性健康志愿者單劑量口服受試或參比制劑0.1 g后,血樣經(jīng)乙腈直接沉淀蛋白后進(jìn)行LC-MS/MS分析,利用DAS2.1.1軟件計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù),并進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。受試和參比制劑在人血漿中瑞巴派特的c_(max)為(236.9±l 03.4)和(233.9±105.1)ng/ml,t_(max)為(2.7±1.1)和(2.9±1.4)h,t_(1/2)為(2.0±0.8)和(2.3±1.5)h,AUC_(0→12h)為(929.0±291.9)和(970.5±353.2)ngh·ml~(-1)。受試制劑的相對(duì)生物利用度為(102.6±29.8)%。
[Abstract]:A liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS) method has been established for the determination of oral repapet dispersible tablets (test preparations) and common tablets (reference preparation, membrane gustadine) in healthy volunteers. The pharmacokinetic parameters of the two preparations were estimated and bioequivalence was evaluated. A randomized, open, double-cycle cross-test design was used. 22 healthy male volunteers were given a single oral dose of 0.1 g or a reference preparation, and the blood samples were analyzed by LC-MS/MS after direct precipitation of protein by acetonitrile. The pharmacokinetic parameters were calculated by DAS2.1.1 software. The bioequivalence of the two preparations was 236.9 鹵103.4) and 233.9 鹵105.1 ng / ml in human plasma respectively. (2. 7 鹵1. 1) and 2. 9 鹵1. 4 hs (1 / 2), 2. 0 鹵0. 8) and 2. 3 鹵1. 5 hs respectively. 鈫扵he relative bioavailability of the tested preparations was 102.6 鹵29.8, and 929.0 鹵291.9) and 970.5 鹵353.2ngh 路ml ~ (-1), respectively. You know...
【作者單位】： 蘇州大學(xué)附屬第二醫(yī)院臨床藥理實(shí)驗(yàn)室;
【分類號(hào)】：R969.1
【正文快照】： 瑞巴派特(rebamipide,1)由日本Otsuka公司開(kāi)發(fā)生產(chǎn),是一種前列腺素誘導(dǎo)劑,可以刺激前列腺素的產(chǎn)生;減弱中性粒細(xì)胞的活性,抑制細(xì)胞因子的產(chǎn)生,清除氧自由基。此外,還可以通過(guò)提高 胃炥液中糖蛋白的含量、抑制膽汁酸,加強(qiáng)對(duì)胃炥膜的保護(hù)作用。臨床用于治療胃潰瘍,改善急性胃炎

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本文編號(hào)：1488443