發(fā)布時(shí)間：2018-02-02 09:08

  本文關(guān)鍵詞： 鄰苯二甲醛 柱前衍生化 高效液相色譜法 鹽酸賴氨酸　出處：《中國(guó)藥房》2015年15期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立測(cè)定復(fù)方制劑中鹽酸賴氨酸含量的方法。方法:采用鄰苯二甲醛(OPA)柱前衍生化高效液相色譜法。色譜柱為Kromasil C18,流動(dòng)相為0.04 mol/L磷酸二氫鈉溶液(10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)p H至7.2)-甲醇-乙腈(70∶15∶15,V/V/V),流速為1.5 ml/min,檢測(cè)波長(zhǎng)為338 nm,柱溫為35℃,供試品與OPA衍生劑及硼酸鹽緩沖液按設(shè)定程序自動(dòng)混勻后進(jìn)樣。結(jié)果:鹽酸賴氨酸質(zhì)量濃度在0.027 4~0.438 8 mg/ml范圍內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 5);精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD≤0.84%;在五維賴氨酸顆粒、賴氨肌醇維B12口服溶液、賴氨酸磷酸氫鈣片中鹽酸賴氨酸的平均加樣回收率分別為99.8%(RSD=0.86%,n=9)、100.1%(RSD=0.79%,n=9)、99.6%(RSD=0.65%,n=9)。對(duì)3批含鹽酸賴氨酸的復(fù)方制劑進(jìn)行含量測(cè)定,所得結(jié)果與原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定方法中的結(jié)果一致。結(jié)論:該方法樣品處理簡(jiǎn)單快速,可用于含有鹽酸賴氨酸的復(fù)方制劑的質(zhì)量控制。
[Abstract]:Objective: to establish a method for the determination of lysine hydrochloride in compound preparation. Methods: Kromasil C18 column was used to determine the content of lysine hydrochloride. The mobile phase was 0.04 mol/L sodium dihydrogen phosphate solution with 10% sodium hydroxide solution to adjust pH to 7.2% methanol-acetonitrile 70: 15: 15 V / V / V). The flow rate was 1.5 ml / min, the detection wavelength was 338 nm and the column temperature was 35 鈩，

本文編號(hào)：1484155