本文關(guān)鍵詞： 鹽酸厄洛替尼 厄洛替尼雜質(zhì)結(jié)構(gòu) 厄洛替尼雜質(zhì)化學(xué)名稱 乙炔苯基-甲氧乙氧基-喹啉胺鹽酸鹽 乙烯苯基-甲氧乙氧基-喹啉胺鹽酸鹽 乙炔苯基-氯乙氧基-甲氧乙氧基-喹啉胺鹽酸鹽 高校液相色譜法　出處：《藥物分析雜志》2015年05期 　論文類型：期刊論文

【摘要】：目的:建立鹽酸厄洛替尼及其片劑中5種有關(guān)物質(zhì)的定性及定量分析方法。方法:采用高效液相色譜法,使用Waters Symmetry C8色譜柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.05 mol·L-1醋酸銨溶液為流動相A,甲醇為流動相B,進行梯度洗脫,流速1.0 m L·min-1,檢測波長247 nm,柱溫30℃,進樣量20μL。分別采用標(biāo)準(zhǔn)曲線法、不加校正因子的主成分自身對照法及加校正因子的主成分自身對照法對有關(guān)物質(zhì)進行定量分析。結(jié)果:分別測得了5種雜質(zhì)對照品的標(biāo)準(zhǔn)曲線及校正因子,雜質(zhì)A、B、C、D和E的質(zhì)量濃度分別在0.03~6.10μg·m L-1(r=0.999 7)、0.05~7.62μg·m L-1(r=0.999 8)、0.04~5.80μg·m L-1(r=0.999 8)、0.01~6.00μg·m L-1(r=0.999 7)和0.01~6.41μg·m L-1(r=0.999 9)范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系;各雜質(zhì)的平均回收率均在98%以上,RSD在2%以下;5種雜質(zhì)相對于鹽酸厄洛替尼的校正因子分別為1.0、1.1、1.1、0.7和0.9。結(jié)論:本文采用加校正因子的主成分自身對照法對各已知雜質(zhì)進行定量,既可以解決雜質(zhì)對照品提供困難的問題,又可以計算出產(chǎn)品中各雜質(zhì)的真實含量,可用于鹽酸厄洛替尼及其制劑中有關(guān)物質(zhì)的測定。
[Abstract]:Objective: to establish a qualitative and quantitative method for the determination of five related substances in erlotinib hydrochloride and its tablets. A Waters Symmetry C8 column of 4.6 mm 脳 250mm ~ 5 渭 m was used. The mobile phase A was 0.05 mol 路L ~ (-1) ammonium acetate solution. Methanol as mobile phase B, gradient elution, flow rate 1.0 mL 路min -1, detection wavelength 247 nm, column temperature 30 鈩，

本文編號：1455930