本文關(guān)鍵詞：鹽酸普拉克索片劑的處方設(shè)計(jì)及質(zhì)量評價(jià)　出處：《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》2015年11期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的:通過對鹽酸普拉克索片處方工藝研究的介紹,以期為國內(nèi)企業(yè)研發(fā)該品種時(shí)提供有益的參考。方法:以淀粉、甘露醇為填充劑,以聚維酮K30為黏合劑,以微粉硅膠為助流劑,以硬脂酸鎂為潤滑劑,采用L9(34)正交設(shè)計(jì)優(yōu)化各輔料的用量,以溶出度、含量均勻度為指標(biāo),進(jìn)行本品的處方優(yōu)化。結(jié)果:淀粉與甘露醇的用量為1∶1,潤濕劑為50%的乙醇溶液,黏合劑為10%的聚維酮K30,助流劑為1%的微粉硅膠,潤滑劑為1%的硬脂酸鎂,制備的片劑含量均勻度最佳,溶出度最接近原研處方。結(jié)論:制備的鹽酸普拉克索片劑外觀光潔,含量均勻度好,藥物溶出行為達(dá)到了預(yù)期的目的。
[Abstract]:Objective: to introduce the prescription technology of Praxol hydrochloride tablets in order to provide a useful reference for domestic enterprises to develop this kind of tablets. Methods: starch and mannitol were used as fillers. Using polyvinylethone K30 as binder, silica gel as fluid-aid agent, magnesium stearate as lubricant, L9C34) orthogonal design was used to optimize the dosage of various excipients. The dissolution and content uniformity were taken as the index. Results: the dosage of starch and mannitol was 1: 1, the wetting agent was 50% ethanol solution, the adhesive was 10% polyvinylethone K30, and the flow aid agent was 1% microfume silica gel. When the lubricant is 1% magnesium stearate the content uniformity of the tablets is the best and the dissolution is the closest to the original formulation. Conclusion: the prepared Praxol hydrochloride tablet has a clean appearance and good content uniformity. Drug dissolution behavior has achieved the desired purpose.
【作者單位】： 中國藥科大學(xué);南京圣和藥業(yè)股份有限公司;
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 210038)鹽酸普拉克索(pramipexole hydrochloride)由德國勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司開發(fā)。1997年5月10日FDA批準(zhǔn)上市,商品名:森羅福(Siforl),它是FDA在20世紀(jì)90年代中首次批準(zhǔn)用于帕金森的藥物,該藥目前已在全球超過50個(gè)國家使用[1-2]。由于勃林格殷格翰公司并沒

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