本文關(guān)鍵詞：從藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)的分析看如何監(jiān)管藥品質(zhì)量風(fēng)險　出處：《中國藥房》2016年04期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的:探索以藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)分析為基礎(chǔ)的藥品質(zhì)量風(fēng)險動態(tài)評估機(jī)制。方法:在對國家食品藥品監(jiān)督管理總局和各省藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的2013年藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)整理的基礎(chǔ)上,分析其中涉及的藥品品類、品種、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和上榜頻次分布情況。結(jié)果與結(jié)論:中藥上榜的比例(0.75%)高于化學(xué)藥(0.30%)。上榜頻次在10次及以上的藥品中,化學(xué)藥以注射液居多(70%),中藥以片劑居多(66.7%);且所有品種中,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在100家以上的藥品品種占到62.5%,生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在50家以上的藥品品種占93.75%,可見生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多的品種出問題的頻次較高。藥品質(zhì)量公告數(shù)量排在前10位的省份表現(xiàn)出不同的問題品類分布特點(diǎn),其中吉林、廣西、內(nèi)蒙古、四川的中藥質(zhì)量問題較為突出,涉及到的中藥藥品文號數(shù)量占比分別為85%、80%、97%和69%;而河南、山西、江蘇、廣東、安徽、山東的化藥質(zhì)量問題也值得關(guān)注,涉及到的化藥藥品文號數(shù)量占比分別為62%、61%、95%、57%、86%和65%。建議有關(guān)部門以藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)實(shí)施動態(tài)的風(fēng)險評估機(jī)制,并加強(qiáng)對于地方藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)采集的規(guī)范化管理。
[Abstract]:Objective: to explore the dynamic evaluation mechanism of drug quality risk based on the data analysis of drug quality bulletin. On the basis of the data of 2013 drug quality announcement issued by the State Administration of Food and Drug Administration and the drug supervision and administration departments of various provinces. Analysis of the drugs involved in the category, variety, origin. Results and conclusion: the proportion of traditional Chinese medicine on the list was 0.75) higher than that of chemical medicine 0.30%. Most of the chemical drugs were injection, and the traditional Chinese medicine was more than 66.7% in tablets. And of all the varieties, the number of production enterprises in more than 100 drug varieties accounted for 62.5%, the number of production enterprises in more than 50 drug varieties accounted for 93.75%. It can be seen that the number of production enterprises have more varieties with higher frequency of problems. The number of drug quality announcements in the top 10 provinces show different distribution characteristics of problem categories, including Jilin, Guangxi, Inner Mongolia. The quality of traditional Chinese medicine in Sichuan is more prominent, involving the number of traditional Chinese medicine drug number accounted for 85%, 80% and 69%; However, the quality of chemical drugs in Henan, Shanxi, Jiangsu, Guangdong, Anhui and Shandong are also worthy of attention. It is suggested that the relevant departments should implement a dynamic risk assessment mechanism based on the drug quality announcement data and strengthen the standardized management of local drug quality announcement data collection.
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院;
【基金】：北京中醫(yī)藥大學(xué)自主選題項(xiàng)目(No.2014-JYB22-JS-006)
【分類號】：R95
【正文快照】： “毒膠囊”事件把我國藥品質(zhì)量安全監(jiān)管問題推到了風(fēng)口浪尖上,面對眾多的藥品和藥品生產(chǎn)企業(yè),監(jiān)管工作的確有相當(dāng)大的難度。而隨著大數(shù)據(jù)時代的到來,如何通過平時工作的累積和數(shù)據(jù)分析對具有高風(fēng)險的企業(yè)和高風(fēng)險的藥品品種 加以有效甄別,這個問題值得更多的研究者進(jìn)行探討,

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 貢慶;葉樺;洪蘭;;我國省級藥品監(jiān)管部門藥品質(zhì)量公告發(fā)布調(diào)查[J];中國藥事;2014年11期

【二級參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

1 ;《2012年第四季度廣東省藥品質(zhì)量公告》公布[J];廣西質(zhì)量監(jiān)督導(dǎo)報(bào);2013年05期

2 黎慧貞;;藥品質(zhì)量公告現(xiàn)存問題及改進(jìn)建議[J];中國藥業(yè);2008年20期

3 ;北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2013年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告的通知[J];首都醫(yī)藥;2013年24期

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 ;北京市2003年第三季度藥品質(zhì)量公告[J];首都醫(yī)藥;2004年02期

2 ;北京市2005年第二季度藥品質(zhì)量公告[J];首都醫(yī)藥;2005年16期

3 ;2006年第二季度北京市藥品質(zhì)量公告[J];首都醫(yī)藥;2006年18期

4 袁暢;;如何充分發(fā)揮藥品質(zhì)量公告作用[J];中國食品藥品監(jiān)管;2006年10期

5 ;2006年第三季度北京市藥品質(zhì)量公告[J];首都醫(yī)藥;2006年23期

6 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2008年第2期國家藥品質(zhì)量公告[J];中國藥事;2008年10期

7 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第1期國家藥品質(zhì)量公告[J];中國藥事;2009年05期

8 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2009年第4期藥品質(zhì)量公告[J];中國藥事;2010年02期

9 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2012年第2期國家藥品質(zhì)量公告[J];內(nèi)科;2012年05期

10 ;國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2002年第一期國家藥品質(zhì)量公告[J];家庭醫(yī)藥;2002年08期

相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

1 吉林省通化縣食品藥品監(jiān)管局 徐繡文;《藥品質(zhì)量公告》發(fā)布需謹(jǐn)慎[N];中國醫(yī)藥報(bào);2011年

2 記者 李雪墨;今年第1期藥品質(zhì)量公告發(fā)布[N];中國醫(yī)藥報(bào);2013年

3 福建省漳平市食品藥品監(jiān)管局 黃益峰;藥品質(zhì)量公告有些可作為定案依據(jù)[N];中國醫(yī)藥報(bào);2007年

4 湖北省宜都市食品藥品監(jiān)督管理局 鄒德華;如何正確適用“藥品質(zhì)量公告”[N];中國醫(yī)藥報(bào);2005年

5 王曉冬　陳國棟 （本報(bào)記者 王曉冬）;我們需要什么樣的藥品質(zhì)量公告[N];中國醫(yī)藥報(bào);2009年

6 本報(bào)記者 丁國鋒 本報(bào)見習(xí)記者 馬超;地方藥品質(zhì)量公告被指形同虛設(shè)[N];法制日報(bào);2013年

7 國訊;今年第2期藥品質(zhì)量公告發(fā)布[N];中國醫(yī)藥報(bào);2010年

8 國訊;今年第1期藥品質(zhì)量公告發(fā)布[N];中國醫(yī)藥報(bào);2011年

9 寧夏彭陽縣食品藥品監(jiān)管局 高慧麗;正確應(yīng)用藥品質(zhì)量公告[N];中國醫(yī)藥報(bào);2006年

10 李根才 安徽省青陽縣食品藥品監(jiān)督管理局;該如何處罰銷售或使用“藥品質(zhì)量公告”中假劣藥品的行為[N];中國中醫(yī)藥報(bào);2005年

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本文編號：1419909