本文關(guān)鍵詞：2016年8月美國、歐盟和日本新批準(zhǔn)藥物概述　出處：《藥學(xué)進(jìn)展》2016年09期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：2016年8月,美國、歐盟和日本共批準(zhǔn)24個(gè)新藥,包括新分子實(shí)體、新有效成分、新生物制品、新增適應(yīng)證及新劑型藥物。對(duì)全球首次獲得批準(zhǔn)的新分子實(shí)體、新有效成分、新生物制品進(jìn)行分析,重點(diǎn)介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進(jìn)程。
[Abstract]:In August 2016, the United States, the European Union and Japan approved a total of 24 new drugs, including new molecular entities, new active ingredients, new biological products. The new molecular entities, new active components and new biological products approved for the first time in the world were analyzed with emphasis on the clinical research results and the history of research and development of these drugs.
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 1 2016年8月美國FDA新批準(zhǔn)藥物 次批準(zhǔn)的新疫苗(Afluria?Quadrivalent)、1個(gè)生物類似藥(Erelzi)、2個(gè)新劑型藥物和3個(gè)新增適應(yīng)證藥物(見表1)。 2016年8月,美國FDA共批準(zhǔn)8個(gè)藥物,包括1個(gè)全球首次批準(zhǔn)的新復(fù)方(Troxyca?ER)、1個(gè)美國首 表1 2016年8月美國FDA新批準(zhǔn)藥物 Table，

本文編號(hào)：1381939