本文關(guān)鍵詞：在線二維凝膠色譜反相液相色譜-飛行時(shí)間質(zhì)譜技術(shù)對(duì)鹽酸頭孢替安中聚合物雜質(zhì)的分析研究　出處：《中國(guó)藥學(xué)雜志》2016年09期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素中聚合物雜質(zhì)檢測(cè)的常規(guī)凝膠色譜方法進(jìn)行有效性考察,并且實(shí)現(xiàn)凝膠色譜法與反相高效液相系統(tǒng)有關(guān)物質(zhì)分析方法的有效統(tǒng)一。方法采用在線二維柱切換技術(shù)和液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)對(duì)常規(guī)凝膠色譜法的有效性進(jìn)行考察,同時(shí)將凝膠色譜檢出的雜質(zhì)在反相液相色譜系統(tǒng)中進(jìn)行定位及結(jié)構(gòu)推斷。結(jié)果常規(guī)凝膠色譜法檢測(cè)的鹽酸頭孢替安中的聚合物雜質(zhì)主要為降解物雜質(zhì)及開環(huán)物雜質(zhì)等,無法有效的表征致敏性聚合物雜質(zhì)。結(jié)論在線柱切換技術(shù)可以有效地將凝膠色譜法的優(yōu)勢(shì)與指針性聚合物雜質(zhì)的定位結(jié)合起來,為建立真實(shí)有效的表征聚合物雜質(zhì)的研究思路奠定基礎(chǔ)。
[Abstract]:Objective to investigate the effectiveness of conventional gel chromatography for the detection of polymer impurities in beta lactam antibiotics, and to achieve effective unification of gel chromatography and related substances analysis methods in RP HPLC system. Methods online two-dimensional column switching and liquid chromatography-mass spectrometry were used to investigate the effectiveness of conventional gel chromatography. Meanwhile, the location and structure of impurities detected by gel chromatography were analyzed in RP HPLC system. Detection results of conventional gel chromatography of cefotetan polymer impurity mainly for the degradation of Anzhong impurities and open loop impurities, can not be effective characterization of sensitized polymer impurity. Conclusion online column switching technology can effectively combine the advantages of gel chromatography with the location of pointer polymer impurities, and lay the foundation for establishing a real effective way to characterize polymer impurities.
【作者單位】： 上海市食品藥品檢驗(yàn)所;復(fù)旦大學(xué)化學(xué)系;
【分類號(hào)】：R917;O657.63
【正文快照】： 系,上海200433)鹽酸頭孢替安為半合成的第二代頭孢菌素,如同其他β-內(nèi)酰胺類抗生素,其具有引發(fā)不同類型的過敏反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)。文獻(xiàn)[1-2]表明,藥物中存在的高分子聚合物是引發(fā)β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏反應(yīng)的一個(gè)重要的過敏原。嚴(yán)格控制β-內(nèi)酰胺類抗生素中聚合物雜質(zhì)的量是提高

【參考文獻(xiàn)】

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1 常明;周冉;鄖海麗;胡瑞省;張占飛;孟小龍;呂磊;;注射用鹽酸頭孢替安高分子聚合物測(cè)定方法研究[J];中國(guó)抗生素雜志;2014年08期

2 徐明琴;張靜霞;張春然;王宇馳;李U営，

本文編號(hào)：1343534