本文關鍵詞：推進仿制藥一致性評價提升行業(yè)發(fā)展水平——仿制藥質量和療效一致性評價有關政策解讀　出處：《中國藥物評價》2016年05期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：正2015年8月,國務院啟動藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,其中推進仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱"仿制藥一致性評價")是改革的重點任務之一。今年3月5日,國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)[2016]8號)(以下簡稱《意見》)正式對外公布,標志著我國已上市仿制藥質量和療效一致性評價工作全面展開。隨后,國家食品藥品監(jiān)管總局出臺《關于發(fā)布
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局;
【分類號】：R95
【正文快照】： 2015年8月,國務院啟動藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,其中推進仿制藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿制藥一致性評價”)是改革的重點任務之一。今年3月5日,國務院辦公廳印發(fā)的《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)[2016]8號)(以下簡稱《意見》)正式對外公

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本文編號：1336901