本文關(guān)鍵詞：美國FDA新孕婦用藥規(guī)則的實行及影響　出處：《中國藥學雜志》2016年12期 　論文類型：期刊論文

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【摘要】：目的解讀2015年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孕婦用藥規(guī)則的相關(guān)資料,為我國孕婦用藥安全提供借鑒。方法分析美國FDA孕婦用藥規(guī)則發(fā)展歷史、原有規(guī)則及缺陷、FDA所做準備、現(xiàn)行新孕婦用藥規(guī)則及特點、現(xiàn)行新孕婦用藥規(guī)則的影響,總結(jié)其改革經(jīng)驗。結(jié)果新規(guī)則除去了ABCDX字母分類,并將原有相關(guān)內(nèi)容做出合并,同時增加了"潛在生育人群"部分。結(jié)論新規(guī)則可以更好指導臨床用藥,我國孕婦用藥規(guī)則應借鑒相關(guān)先進經(jīng)驗,進一步提升我國孕婦用藥安全。
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院;北京清華長庚醫(yī)院;
【分類號】：R95
【正文快照】： 美國每年有近600萬孕婦,其中60%的孕婦會在妊娠期、圍產(chǎn)期以及哺乳期服用處方藥或生物制品,平均每人服用3~5種藥物[1]。據(jù)美國疾控中心報道,65%的孕婦曾于妊娠期服用對乙酰氨基酚,29.7%的孕婦妊娠期曾使用抗生素[2]。同時癲癇、妊娠高血壓、妊娠糖尿病以及抑郁癥等疾病威脅著

【相似文獻】

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1 曾婉云;孕婦用藥對胎兒和新生兒的影響[J];新醫(yī)學;1978年06期

2 吳偉華;;孕婦用藥不安全因素分析[J];臨床合理用藥雜志;2011年20期

3 郭惠娟;劉建安;劉莉莉;黃居龍;;孕婦用藥現(xiàn)狀、需求及藥學服務(wù)效果分析[J];中國藥房;2010年26期

4 秦蓉;徐昭仁;;孕婦用藥探討[J];交通醫(yī)學;1991年04期

5 陳賽紅;鄒小芳;陳廣斌;;626份藥品說明書中孕婦用藥的調(diào)查分析[J];中國醫(yī)療前沿;2010年15期

6 張延霞;妊娠期及哺乳期的臨床藥理[J];邯鄲醫(yī)專學報;1994年03期

7 ;[J];;年期

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1 小漁;FDA的孕婦用藥分級[N];中國醫(yī)藥報;2004年

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本文編號：1331249