美國(guó)FDA新孕婦用藥規(guī)則的實(shí)行及影響
發(fā)布時(shí)間:2017-12-25 04:03
本文關(guān)鍵詞:美國(guó)FDA新孕婦用藥規(guī)則的實(shí)行及影響 出處:《中國(guó)藥學(xué)雜志》2016年12期 論文類型:期刊論文
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【摘要】:目的解讀2015年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)孕婦用藥規(guī)則的相關(guān)資料,為我國(guó)孕婦用藥安全提供借鑒。方法分析美國(guó)FDA孕婦用藥規(guī)則發(fā)展歷史、原有規(guī)則及缺陷、FDA所做準(zhǔn)備、現(xiàn)行新孕婦用藥規(guī)則及特點(diǎn)、現(xiàn)行新孕婦用藥規(guī)則的影響,總結(jié)其改革經(jīng)驗(yàn)。結(jié)果新規(guī)則除去了ABCDX字母分類,并將原有相關(guān)內(nèi)容做出合并,同時(shí)增加了"潛在生育人群"部分。結(jié)論新規(guī)則可以更好指導(dǎo)臨床用藥,我國(guó)孕婦用藥規(guī)則應(yīng)借鑒相關(guān)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步提升我國(guó)孕婦用藥安全。
【作者單位】: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院;北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院;
【分類號(hào)】:R95
【正文快照】: 美國(guó)每年有近600萬(wàn)孕婦,其中60%的孕婦會(huì)在妊娠期、圍產(chǎn)期以及哺乳期服用處方藥或生物制品,平均每人服用3~5種藥物[1]。據(jù)美國(guó)疾控中心報(bào)道,65%的孕婦曾于妊娠期服用對(duì)乙酰氨基酚,29.7%的孕婦妊娠期曾使用抗生素[2]。同時(shí)癲癇、妊娠高血壓、妊娠糖尿病以及抑郁癥等疾病威脅著
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7 ;[J];;年期
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,本文編號(hào):1331249
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