發(fā)布時(shí)間：2017-12-17 13:25

  本文關(guān)鍵詞：塑料輸液包裝材料與容器中抗氧劑含量測(cè)定方法的建立及其在注射液中的遷移研究

  更多相關(guān)文章： 微波萃取 高效液相色譜法 塑料輸液包裝材料 抗氧劑 抗氧劑 抗氧劑 抗氧劑

【摘要】：目的建立微波萃取-高效液相法測(cè)定塑料輸液包裝材料與容器中抗氧劑1010、抗氧劑330、抗氧劑1076、抗氧劑168的含量,并考察抗氧劑在注射液中的遷移情況。方法以抗氧劑含量為測(cè)定指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法,通過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析確定最佳提取工藝條件。采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色譜柱;流動(dòng)相:乙腈-四氫呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min-1;柱溫:40℃;檢測(cè)波長(zhǎng):280 nm;進(jìn)樣量:20μL。結(jié)果最佳微波萃取條件為取樣量2 g,100℃提取30 min。抗氧劑1010、抗氧劑330、抗氧劑1076、抗氧劑168在質(zhì)量濃度0.004~0.5 mg·mL~(-1)內(nèi)具有良好的線性關(guān)系(r=0.999 9),平均回收率在96.8%~103.7%,RSD均小于2%(n=9)。結(jié)論本方法方便、靈敏、可靠,可用于塑料輸液袋中抗氧劑的含量及其遷移量的測(cè)定。
【作者單位】： 北京大學(xué)藥學(xué)院;中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 藥品包裝材料作為藥品組成的一部分,其安全性一直受到廣泛關(guān)注,根據(jù)材料材質(zhì)的不同,可分為玻璃、塑料、橡膠、金屬等幾大類(lèi),其中,塑料產(chǎn)品因其輕便、運(yùn)輸方便等原因,越來(lái)越多地被廣泛應(yīng)用于各類(lèi)藥包材中,如塑料口服液瓶、塑料滴眼劑瓶及塑料輸液軟袋等,其中塑料輸液包裝材料包

【相似文獻(xiàn)】

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中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

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本文編號(hào)：1300271