本文關(guān)鍵詞：塑料輸液包裝材料與容器中抗氧劑含量測定方法的建立及其在注射液中的遷移研究

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【摘要】：目的建立微波萃取-高效液相法測定塑料輸液包裝材料與容器中抗氧劑1010、抗氧劑330、抗氧劑1076、抗氧劑168的含量,并考察抗氧劑在注射液中的遷移情況。方法以抗氧劑含量為測定指標(biāo),采用正交試驗(yàn)法,通過統(tǒng)計(jì)學(xué)分析確定最佳提取工藝條件。采用Sunfire-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色譜柱;流動相:乙腈-四氫呋喃-水(6∶3∶1);流速:1.5 mL·min-1;柱溫:40℃;檢測波長:280 nm;進(jìn)樣量:20μL。結(jié)果最佳微波萃取條件為取樣量2 g,100℃提取30 min�？寡鮿�1010、抗氧劑330、抗氧劑1076、抗氧劑168在質(zhì)量濃度0.004~0.5 mg·mL~(-1)內(nèi)具有良好的線性關(guān)系(r=0.999 9),平均回收率在96.8%~103.7%,RSD均小于2%(n=9)。結(jié)論本方法方便、靈敏、可靠,可用于塑料輸液袋中抗氧劑的含量及其遷移量的測定。
【作者單位】： 北京大學(xué)藥學(xué)院;中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 藥品包裝材料作為藥品組成的一部分,其安全性一直受到廣泛關(guān)注,根據(jù)材料材質(zhì)的不同,可分為玻璃、塑料、橡膠、金屬等幾大類,其中,塑料產(chǎn)品因其輕便、運(yùn)輸方便等原因,越來越多地被廣泛應(yīng)用于各類藥包材中,如塑料口服液瓶、塑料滴眼劑瓶及塑料輸液軟袋等,其中塑料輸液包裝材料包

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本文編號：1300271