本文關(guān)鍵詞：藥物臨床試驗(yàn)“三級(jí)質(zhì)控”體系的常見問(wèn)題與改進(jìn)建議

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【摘要】：結(jié)合全國(guó)開展的藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查,針對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理流行的"三級(jí)質(zhì)控"模式,分析了各級(jí)質(zhì)控中存在的常見弊端,并提出了改進(jìn)建議。同時(shí)探討了建立健全質(zhì)量控制體系對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的推動(dòng)作用。
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品查驗(yàn)中心;湖北省食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)核查中心;山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
【基金】：國(guó)家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303-016-003)
【分類號(hào)】：R951
【正文快照】： 為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),確保廣大人民群眾飲食用藥安全”的要求,2015年7月22日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于開展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》[1]。全國(guó)開展藥物臨床試驗(yàn)自查核查以來(lái),所暴露出的

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中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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4 吳建元;鄒曉l，

本文編號(hào)：1299448