發(fā)布時(shí)間：2017-12-15 22:38

  本文關(guān)鍵詞：研究者倫理意識(shí)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中受試者保護(hù)作用的探討

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【摘要】：通過(guò)分析當(dāng)前我國(guó)受試者保護(hù)法規(guī)和制度方面的不足,強(qiáng)調(diào)在此背景下研究者作為臨床試驗(yàn)執(zhí)行者與受試者直接接觸者,在保護(hù)受試者、協(xié)助受試者權(quán)益維護(hù)中的重要作用。探討采取以倫理培訓(xùn)提高研究者倫理意識(shí)、完善法規(guī)制度、建立研究者與倫理委員的良好溝通等方式,促進(jìn)臨床試驗(yàn)中的受試者權(quán)益保護(hù)。
【作者單位】： 溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室;
【分類號(hào)】：R969.4
【正文快照】： 臨床試驗(yàn)作為研究都有探索性質(zhì),是探索就具有不確定性,受試者在整個(gè)臨床試驗(yàn)中參與并配合整個(gè)過(guò)程,安全性的不確定是受試者不可避免的風(fēng)險(xiǎn)。藥物臨床試驗(yàn)中除Ⅰ期外,醫(yī)患雙方均有著雙重身份,醫(yī)生即研究者,患者即受試者,其中醫(yī)生關(guān)注疾病的轉(zhuǎn)歸和診療過(guò)程中的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn),研究者關(guān)

【參考文獻(xiàn)】

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4 吳建元;鄒曉l，

本文編號(hào)：1293719