本文關鍵詞：研究者倫理意識對藥物臨床試驗中受試者保護作用的探討

  更多相關文章： 藥物臨床試驗 研究者 受試者 倫理

【摘要】：通過分析當前我國受試者保護法規(guī)和制度方面的不足,強調在此背景下研究者作為臨床試驗執(zhí)行者與受試者直接接觸者,在保護受試者、協(xié)助受試者權益維護中的重要作用。探討采取以倫理培訓提高研究者倫理意識、完善法規(guī)制度、建立研究者與倫理委員的良好溝通等方式,促進臨床試驗中的受試者權益保護。
【作者單位】： 溫州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室;
【分類號】：R969.4
【正文快照】： 臨床試驗作為研究都有探索性質,是探索就具有不確定性,受試者在整個臨床試驗中參與并配合整個過程,安全性的不確定是受試者不可避免的風險。藥物臨床試驗中除Ⅰ期外,醫(yī)患雙方均有著雙重身份,醫(yī)生即研究者,患者即受試者,其中醫(yī)生關注疾病的轉歸和診療過程中的醫(yī)療風險,研究者關

【參考文獻】

中國期刊全文數據庫 前2條

1 叢亞麗;;臨床研究受試者的保護中美比較芻議——從倫理審查委員會的視角[J];北京大學學報(醫(yī)學版);2010年06期

2 梁郁慧;;腎炎康復片聯合金水寶膠囊治療蛋白尿的療效觀察[J];中醫(yī)臨床研究;2012年02期

【共引文獻】

中國期刊全文數據庫 前10條

1 杜治政;;文化多元與全球化境遇中的生命倫理學[J];科學文化評論;2008年04期

2 曾日紅;;反思法律對社會關系對立面的強化——從知情同意權切入[J];南京大學法律評論;2011年02期

3 鄧端英;胡德華;劉雁書;;我國醫(yī)學期刊論文的倫理學評價[J];中國科技期刊研究;2015年05期

4 仲星光;;藥物臨床試驗倫理審查中受試者權益保護的思考[J];江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理;2015年03期

5 吉萍;;藥物臨床試驗在中國開展之新變化[J];中國新藥與臨床雜志;2011年12期

6 吉萍;;中國藥物臨床試驗的質量管理[J];中國新藥雜志;2013年01期

7 李慧;;復方腎炎片聯合貝那普利治療慢性腎小球腎炎的臨床療效[J];中國傷殘醫(yī)學;2013年03期

8 雷翔;鄭文科;王輝;劉春香;商洪才;;淺談臨床試驗中不良事件記錄欠佳的原因和改善方法[J];中國新藥雜志;2014年11期

9 董敏;李永昌;劉玉秀;徐曉莉;楊國斌;;醫(yī)學倫理審查如何適應轉化醫(yī)學的要求[J];醫(yī)學與哲學(A);2014年10期

10 元虹;胡友利;侯曉云;;關于大學生對臨床試驗受試者權益保護認知狀況的調查[J];醫(yī)學與法學;2013年06期

中國重要會議論文全文數據庫 前1條

1 畢京峰;魏振滿;;藥物臨床試驗中“醫(yī)”、“患”權益保障所面臨的問題與挑戰(zhàn)[A];中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會首屆學術研討會論文匯編[C];2013年

中國博士學位論文全文數據庫 前2條

1 王白璐;藥物臨床試驗質量管理評價研究[D];山東大學;2012年

2 鄧蕊;醫(yī)學人體研究倫理審查的哲學反思與制度實踐路徑[D];山西大學;2012年

中國碩士學位論文全文數據庫 前4條

1 劉學民;人體生物醫(yī)學研究侵權責任探討[D];華中師范大學;2008年

2 伍龍;廣西南寧市三甲醫(yī)院倫理委員會運行現狀及對策研究[D];廣西醫(yī)科大學;2014年

3 張寶玉;試藥人權益保護問題研究[D];蘭州大學;2014年

4 王超群;臨床試驗保險的現狀與對策[D];暨南大學;2014年

【二級參考文獻】

中國期刊全文數據庫 前1條

1 馮曉英;周蘭坤;張增云;;中西醫(yī)結合治療慢性腎小球腎炎蛋白尿86例臨床觀察[J];河北中醫(yī);2010年06期

【相似文獻】

中國期刊全文數據庫 前10條

1 李育民;郭江水;王曉霞;;我院承擔藥物臨床試驗的體會[J];中國藥物與臨床;2007年06期

2 查勇;趙燕;;我國藥物臨床試驗存在的問題及對策[J];中國藥師;2008年08期

3 王杰松;劉剛;吳久鴻;;藥物臨床試驗的風險與管理[J];中國藥房;2008年31期

4 徐英;;藥物臨床試驗的沉默出鏡[J];中國醫(yī)院院長;2009年07期

5 ;中國藥物臨床試驗領域的焦點問題[J];中國處方藥;2009年04期

6 李亞剛;韓銘;姚銘;;淺談開展藥物臨床試驗的意義[J];中國廠礦醫(yī)學;2009年02期

7 周濵;;兒童藥物臨床試驗的重要性與特殊性[J];兒科藥學雜志;2009年05期

8 耿琳;陳云飛;劉華;;藥物臨床試驗機構在藥物臨床試驗質量保證體系中的重要作用[J];中國新藥與臨床雜志;2009年10期

9 江子芳;楊方英;劉麗華;王曉稼;俞新燕;劉淑英;;藥物臨床試驗研究護士的培養(yǎng)與實踐[J];護理學報;2010年05期

10 曾力楠;張伶俐;;兒科藥物臨床試驗的發(fā)展歷史及研究現狀[J];兒科藥學雜志;2010年02期

中國重要會議論文全文數據庫 前10條

1 劉文娜;路遙;周濵;;多中心藥物臨床試驗質量管理模式探析[A];中華醫(yī)學會醫(yī)學科研管理學分會第十次學術年會暨第二屆醫(yī)學科研管理研討會征文匯編[C];2006年

2 陳亮;胡大強;向明鳳;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;藥物臨床試驗質量控制方法與體會[A];2010年度全國醫(yī)藥學術論文交流會暨臨床藥學與藥學服務研究進展培訓班論文集[C];2010年

3 王少華;張媛媛;趙艷;;藥物臨床試驗質量控制淺析[A];2010年中國藥學大會暨第十屆中國藥師周論文集[C];2010年

4 吳建元;鄒曉l，

本文編號：1293719