本文關鍵詞：局部皮膚用藥的生物等效性研究進展

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【摘要】：局部皮膚用藥的生物等效研究方法具有多樣性,根據(jù)藥物自身特點,所用研究方法有所區(qū)別。本文重點闡述了局部皮膚用藥的吸收特征,并綜述了多種研究方法的原理及適用范圍,包括體內(nèi)藥代動力學(PK)方法、藥效學(PD)方法、臨床終點方法、皮膚PK研究方法(DPK)、體外終點研究方法以及豁免情形。同時,本文也總結(jié)了近年來的創(chuàng)新性局部皮膚用藥的臨床研究方法,希望能對局部皮膚用藥的生物等效性研究起到一定的借鑒作用。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R986
【正文快照】： (國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心,北京100038)LI Li,YANG Jin-bo(Center for Drug Evaluation,ChinaFood and Drug Administration,Beijing100038,China)生物等效性(BE)研究的目的是評價具有相同含量的同一活性成分的兩制劑是否產(chǎn)生相同的治療效果,這將要求不同制劑中

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前6條

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本文編號：1283194