高效液相色譜法測(cè)定鹽酸丁卡因注射液中鹽酸丁卡因的含量及有關(guān)物質(zhì)
發(fā)布時(shí)間:2017-12-05 18:10
本文關(guān)鍵詞:高效液相色譜法測(cè)定鹽酸丁卡因注射液中鹽酸丁卡因的含量及有關(guān)物質(zhì)
【摘要】:目的建立高效液相色譜法測(cè)定鹽酸丁卡因注射液中鹽酸丁卡因含量及有關(guān)物質(zhì)檢查的方法。方法采用高效液相色譜法,色譜柱為Agilent ZORBAX SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動(dòng)相A和B為0.05 mol·L-1磷酸二氫鉀溶液[用稀磷酸或三乙胺調(diào)節(jié)p H值至(3.0±0.1)]和甲醇(70∶30),梯度洗脫,流速為1.0 m L·min-1,柱溫30°C,鹽酸丁卡因含量測(cè)定檢測(cè)波長(zhǎng)310 nm,有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)波長(zhǎng)為280 nm,進(jìn)樣量為20μL。結(jié)果鹽酸丁卡因在10.0~100.0 mg·L-1范圍內(nèi)線性良好(r=0.999 9),平均回收率為98.73%,RSD值為0.72%(n=9)。結(jié)論該方法精密度高、準(zhǔn)確可靠,可用于鹽酸丁卡因注射液質(zhì)量控制。
【作者單位】: 解放軍第一七五醫(yī)院廈門大學(xué)附屬東南醫(yī)院制劑科;
【分類號(hào)】:R927.2;O657.72
【正文快照】: 鹽酸丁卡因注射液臨床上常用于表面麻醉、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯及椎管內(nèi)阻滯,收載于《中國(guó)人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》(2002年版)[1](以下簡(jiǎn)稱《制劑規(guī)范》)!吨苿┮(guī)范》及有關(guān)文獻(xiàn)[2-3]中采用電位滴定法、紫外-可見分光光度法與雙相中和滴定法測(cè)定鹽酸丁卡因含量。紫外法測(cè)定過程
【相似文獻(xiàn)】
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1 陳利琴;陳虹;張文潔;沈鈞;;反相高效液相色譜法測(cè)定鹽酸丁卡因藥膜的有關(guān)物質(zhì)及含量[J];分析試驗(yàn)室;2014年04期
2 張志霞,高錦章,楊武;鹽酸丁卡因?qū)-Z振蕩體系的擾動(dòng)及其含量測(cè)定[J];甘肅農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào);2005年04期
3 ;[J];;年期
,本文編號(hào):1255711
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