本文關(guān)鍵詞：歐盟藥品上市許可人制度研析及對(duì)我國(guó)的啟示

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【摘要】：藥品上市許可人制度是一種國(guó)際上較為通行的藥品注冊(cè)管理制度,是將上市許可與生產(chǎn)許可相分離的管理模式。本文以歐盟為例,對(duì)其藥品上市許可制度的優(yōu)勢(shì)和運(yùn)用實(shí)踐進(jìn)行分析,對(duì)我國(guó)藥品上市許可人制度提出建議,以期能在我國(guó)起到借鑒作用。
【作者單位】： 南京醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院;江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院;江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局;
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 2015年11月4日,第十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十七次會(huì)議通過《關(guān)于授權(quán)國(guó)務(wù)院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問題的決定》,授權(quán)國(guó)務(wù)院在北京、上海、江蘇、浙江等10個(gè)省、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),試點(diǎn)為期3年,同意藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品

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中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 王志;三聯(lián)稱其獨(dú)享“三聯(lián)”商標(biāo)[N];中國(guó)現(xiàn)代企業(yè)報(bào);2009年

2 商標(biāo)局;如何辦理商標(biāo)使用 許可合同備案[N];中國(guó)工商報(bào);2004年

3 中國(guó)人民大學(xué)客座教授 徐東;我國(guó)缺真正的藥品上市許可人制度[N];健康報(bào);2008年

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本文編號(hào)：1244534