美國DMF備案制度的實(shí)施對我國藥包材監(jiān)管制度變革的啟示研究
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【摘要】:通過研究美國DMF備案制度具體實(shí)施內(nèi)容,結(jié)合我國藥包材管理現(xiàn)狀,為我國現(xiàn)階段藥包材DMF備案制度的實(shí)施提供建議?偨Y(jié)了美國DMF備案制度具體規(guī)定、實(shí)施細(xì)則及備案程序,并對比我國現(xiàn)階段藥包材監(jiān)管現(xiàn)狀。美國DMF備案制度有完善的法律基礎(chǔ)、全面細(xì)致的規(guī)定以及標(biāo)準(zhǔn)的備案程序,對我國藥包材DMF備案制度的實(shí)施具有參考價值和借鑒意義。
【作者單位】: 沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院;遼寧省藥品認(rèn)證中心;
【分類號】:R95
【正文快照】:
【參考文獻(xiàn)】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條
1 白瑩余;劉黎;;中美藥品包裝研發(fā)概述與比較[J];上海醫(yī)藥;2015年15期
中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條
1 胡駿;上海市藥包材質(zhì)量現(xiàn)狀及管理方法研究[D];上海交通大學(xué);2009年
【共引文獻(xiàn)】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前1條
1 劉東;魏晶;;美國DMF備案制度的實(shí)施對我國藥包材監(jiān)管制度變革的啟示研究[J];中國新藥雜志;2016年14期
【二級參考文獻(xiàn)】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前4條
1 王學(xué)芬;陳祖堅;閆超;;中國與歐美藥品包裝材料相容性研究規(guī)范[J];廣州化工;2014年05期
2 李茂忠;孫會敏;謝蘭桂;王峰;丁麗霞;;中國藥包材的監(jiān)管和質(zhì)量控制[J];中國藥事;2012年02期
3 楊光;;藥品包裝材料與藥品相容性試驗(yàn)在新藥研發(fā)中的重要作用[J];中國包裝;2008年06期
4 胡駿;;藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材中存在的問題及對策[J];上海醫(yī)藥;2008年11期
【相似文獻(xiàn)】
中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條
1 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布硼硅玻璃藥用管等15項國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(試行)[J];齊魯藥事;2004年01期
2 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理[J];中國藥房;2006年14期
3 一文;;國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知全面檢查藥包材生產(chǎn)、使用環(huán)節(jié)[J];首都醫(yī)藥;2006年16期
4 李懷修;任銳龍;;藥包材監(jiān)管不容忽視——對當(dāng)前藥包材生產(chǎn)使用情況的調(diào)查與建議[J];中國食品藥品監(jiān)管;2006年09期
5 ;國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理工作的通知[J];齊魯藥事;2006年09期
6 王艷;陳詠梅;;加強(qiáng)藥包材抽驗(yàn) 重視藥包材監(jiān)管[J];安徽醫(yī)藥;2006年11期
7 李懷修;任銳龍;;對加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)使用監(jiān)督管理的建議[J];中國藥業(yè);2006年19期
8 王艷;陳詠梅;;由藥包材抽驗(yàn)結(jié)果引起的思考[J];中國藥事;2007年04期
9 ;全國藥包材檢驗(yàn)工作研討會通知(第二輪)[J];藥物分析雜志;2008年10期
10 ;首屆全國藥包材檢驗(yàn)工作研討會在北京召開[J];藥物分析雜志;2008年12期
中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條
1 王文莉;;淺談藥品包裝材料存在的問題及改進(jìn)[A];第二十屆全國兒科藥學(xué)學(xué)術(shù)會議暨首屆全國兒科中青年藥師論文報告會論文集[C];2009年
中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前10條
1 張國民;小小藥包材 監(jiān)管不可松[N];中國醫(yī)藥報;2005年
2 趙少玲 趙愛林;加強(qiáng)生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管 確保藥包材安全[N];中國醫(yī)藥報;2006年
3 本報記者 陳忠遠(yuǎn);藥包材為藥品安全有效“打包票”[N];中國醫(yī)藥報;2002年
4 包國青;5年內(nèi)我國藥包材年產(chǎn)值將達(dá)200億元[N];中國醫(yī)藥報;2004年
5 上海市食品藥品監(jiān)管局 胡駿;查處藥包材案的幾點(diǎn)思考[N];中國醫(yī)藥報;2008年
6 浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局 洪盈盈 趙萍;以安全的藥包材保藥品安全[N];中國醫(yī)藥報;2009年
7 袁春梅;藥包材品質(zhì)是保障藥品安全的關(guān)鍵[N];中國醫(yī)藥報;2010年
8 繆志斌 許少廣;潮州藥監(jiān)力促藥包材企業(yè)做大做強(qiáng)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2003年
9 駐京記者 王丹;縮小藥包材注冊品種范圍[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2004年
10 本報記者 李雨茵;行業(yè)調(diào)研助力藥包材監(jiān)管[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報;2009年
中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條
1 胡駿;上海市藥包材質(zhì)量現(xiàn)狀及管理方法研究[D];上海交通大學(xué);2009年
2 張軍;HM公司藥品包裝材料研發(fā)質(zhì)量風(fēng)險控制研究[D];山東大學(xué);2010年
,本文編號:1201753
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