本文關(guān)鍵詞：質(zhì)量風險管理在大容量注射液生產(chǎn)中的應(yīng)用

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【摘要】：通過分析大容量注射液的生產(chǎn)工藝流程,總結(jié)存在的質(zhì)量風險因素,探討質(zhì)量風險管理在非PVC多層共擠膜軟袋大容量注射液生產(chǎn)中物料管理和生產(chǎn)工藝管理中的應(yīng)用,結(jié)合制劑信息管理系統(tǒng),建立一套完整的質(zhì)量風險管理制度,保障大容量注射液的生產(chǎn)安全。
【作者單位】： 解放軍第一七五醫(yī)院廈門大學附屬東南醫(yī)院;
【分類號】：R954
【正文快照】： 質(zhì)量風險管理是質(zhì)量管理方針、程序及規(guī)范在評估、控制、溝通和回顧風險時的系統(tǒng)應(yīng)用[1]。質(zhì)量風險管理是在藥品的整個生命周期內(nèi)對藥品的質(zhì)量風險進行評估、控制、交流和審核的系統(tǒng)程序。質(zhì)量風險管理過程中所采用的方法、措施,應(yīng)當與存在的風險相匹配,科學合理的控制風險,最

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本文編號：1201473