本文關(guān)鍵詞：首仿藥科技查新特征流程及其作用探討

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【摘要】：近年來(lái),我國(guó)不斷出臺(tái)相關(guān)政策在定價(jià)、審評(píng)等方面鼓勵(lì)首仿藥的發(fā)展,對(duì)仿制藥,特別是首仿藥的科技查新需求隨之增加。探討了科技查新在解決首仿藥生產(chǎn)單位自證首仿的難題、幫助企業(yè)獲得藥品差別定價(jià)和藥品集中采購(gòu)等方面所發(fā)揮的作用,提出了具有首仿藥特征的首仿藥科技查新特征流程與規(guī)范建議。
【作者單位】： 貴州省科學(xué)技術(shù)情報(bào)研究所;
【分類(lèi)號(hào)】：R95;G252.62
【正文快照】： 1研發(fā)與生產(chǎn)首仿藥的背景與現(xiàn)狀國(guó)內(nèi)在2005年提出首仿藥的概念。所謂首仿藥(first generic drug),國(guó)內(nèi)是指“首先研究申報(bào)國(guó)外已上市而在國(guó)內(nèi)未上市的藥品”;在美國(guó)的定義是:根據(jù)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專(zhuān)利期恢復(fù)法》(又稱(chēng)“Hatch-Waxman修正案”),在“專(zhuān)利無(wú)效或者批準(zhǔn)正在申請(qǐng)的

【參考文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 ;國(guó)務(wù)院明確醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)四大方向[J];上海醫(yī)藥;2016年03期

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 王宇;我國(guó)首仿藥的法律狀態(tài)及對(duì)策研究[D];中南大學(xué);2014年

【共引文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 楊癸;姚艷紅;馬東偉;;La_2CuBiS_5化合物的電子結(jié)構(gòu)和熱電特性研究(英文)[J];Science China Materials;2017年02期

2 夏冬;任波;謝黎;;科技論文檢索工作中SCI數(shù)據(jù)庫(kù)的使用探究[J];圖書(shū)情報(bào)導(dǎo)刊;2016年12期

3 王楊;尤科本;吳夢(mèng)婷;虞威;陳付龍;趙傳信;;基于語(yǔ)義主題相似度的Web教育資源查詢(xún)方法[J];計(jì)算機(jī)技術(shù)與發(fā)展;2014年02期

4 朱云霞;蘇新寧;;面向知識(shí)服務(wù)的引文索引數(shù)據(jù)組織研究(Ⅱ)——引文索引數(shù)據(jù)架構(gòu)與編碼設(shè)計(jì)[J];圖書(shū)與情報(bào);2013年05期

5 王幸;華薇娜;;國(guó)內(nèi)外全文數(shù)據(jù)庫(kù)檢索功能比較研究[J];新世紀(jì)圖書(shū)館;2013年09期

6 王興旺;張欣;;數(shù)據(jù)庫(kù)檢索通用法則探索[J];情報(bào)探索;2013年08期

7 謝齊;;常用外文引文數(shù)據(jù)庫(kù)的引文檢索功能對(duì)比研究[J];中山大學(xué)研究生學(xué)刊(社會(huì)科學(xué)版);2012年04期

8 洪群業(yè);金萍;馮偉華;;基于知識(shí)服務(wù)的煙草科技文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)探析[J];安徽農(nóng)業(yè)科學(xué);2012年23期

9 江啟煜;;檢索策略模糊量化模型[J];圖書(shū)情報(bào)工作;2012年07期

10 翟中文;;中美引文數(shù)據(jù)庫(kù)比較研究[J];圖書(shū)館工作與研究;2011年09期

【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前3條

1 陳彥睿;我國(guó)仿制藥政府規(guī)制研究[D];山東大學(xué);2012年

2 劉嬋;專(zhuān)利期滿后藥品市場(chǎng)的排除與限制競(jìng)爭(zhēng)行為研究[D];東北財(cái)經(jīng)大學(xué);2010年

3 陳慶;仿制藥及其藥品專(zhuān)利法律問(wèn)題研究[D];南京中醫(yī)藥大學(xué);2009年

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 ;關(guān)于舉辦“全國(guó)醫(yī)學(xué)科技查新高級(jí)研討班”的通知[J];醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志;2006年04期

2 張曉艷;李劍;黃凱文;;科技查新在科技創(chuàng)新中的作用研究[J];醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志;2013年04期

3 李宏偉;武警部隊(duì)“全軍醫(yī)藥衛(wèi)生科技查新站”在武警醫(yī)學(xué)院正式掛牌成立[J];武警醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2005年04期

4 羅林枝;科技查新中存在的問(wèn)題及對(duì)策探討[J];中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理;2005年08期

5 許培揚(yáng);如何做好醫(yī)學(xué)科技查新[J];基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床;2005年10期

6 顧駿;醫(yī)藥衛(wèi)生科技查新的用戶(hù)準(zhǔn)備工作[J];醫(yī)學(xué)信息;2005年02期

7 羨秋盛;何濤;李炳汝;;科技查新中的信息發(fā)現(xiàn)[J];實(shí)用醫(yī)藥雜志;2006年07期

8 唐蔚;;醫(yī)藥科技查新的信息分析方法[J];醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志;2006年04期

9 龍莉艷;張桂云;張磊;;醫(yī)藥衛(wèi)生科技查新期望差距的分析[J];中華醫(yī)院管理雜志;2006年12期

10 陳欣;;如何進(jìn)行醫(yī)學(xué)科技查新[J];中國(guó)冶金工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志;2007年01期

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 蔡馨燕;毛原寧;;山東科技查新的實(shí)踐與創(chuàng)新[A];信息時(shí)代科技情報(bào)研究、科技期刊編輯學(xué)術(shù)論文集[C];2004年

2 楊紅春;孫昌玲;楊德祥;田小元;;科技查新質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與方法的探討研究[A];信息時(shí)代科技情報(bào)研究、科技期刊編輯學(xué)術(shù)論文集[C];2004年

3 任越英;李鵬;張海麗;;科技查新用戶(hù)的多因素分析及對(duì)策[A];信息時(shí)代——科技情報(bào)研究學(xué)術(shù)論文集（第二輯）[C];2006年

4 李鵬;楚鵬;;制約科技查新行業(yè)發(fā)展的因素及對(duì)策研究[A];信息時(shí)代——科技情報(bào)研究學(xué)術(shù)論文集（第三輯）[C];2008年

5 王堅(jiān);黃立業(yè);李莎;;基于現(xiàn)代營(yíng)銷(xiāo)理念探討山東省科技查新存在問(wèn)題及解決對(duì)策[A];信息時(shí)代——科技情報(bào)研究學(xué)術(shù)論文集（第三輯）[C];2008年

6 孫琴;張卓群;秦洪花;朱延雄;王春莉;;青島市科技查新服務(wù)發(fā)展現(xiàn)狀分析[A];戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)與科技支撐——青島市第十屆學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2012年

7 武金旺;;應(yīng)進(jìn)一步重視科技項(xiàng)目查新[A];山西省科技情報(bào)學(xué)會(huì)2004年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2005年

8 廉士弟;;地市級(jí)科技查新管理工作中存在的問(wèn)題及對(duì)策[A];信息時(shí)代——科技情報(bào)研究學(xué)術(shù)論文集（第二輯）[C];2006年

9 丁娜;李莎;蔡馨燕;;醫(yī)藥衛(wèi)生科技查新常用網(wǎng)絡(luò)信息資源[A];信息時(shí)代——科技情報(bào)研究學(xué)術(shù)論文集（第三輯）[C];2008年

10 錢(qián)榕;;談高校圖書(shū)館科技查新為教學(xué)科研服務(wù)[A];福建省圖書(shū)館學(xué)會(huì)2008年學(xué)術(shù)年會(huì)論文集[C];2008年

中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 通訊員 李永利 常虹 記者 郭偉;省首家工學(xué)類(lèi)科技查新站建成[N];河北日?qǐng)?bào);2007年

2 俊海;科技查新——不可或缺的客觀評(píng)價(jià)[N];世界金屬導(dǎo)報(bào);2007年

3 本報(bào)記者 秦小艷;科研人員科技查新一站辦妥方便快捷[N];深圳特區(qū)報(bào);2009年

4 本報(bào)記者 唐婷;科技查新的是與非[N];科技日?qǐng)?bào);2014年

5 記者 常虹;為技術(shù)創(chuàng)新出具“身份證”[N];秦皇島日?qǐng)?bào);2007年

6 記者 胡曉峰;科技查新制度待完善[N];中國(guó)船舶報(bào);2009年

7 本報(bào)記者 章迪思;科技查新面臨“新”煩惱[N];解放日?qǐng)?bào);2009年

8 王楠;西北農(nóng)林科技大學(xué)設(shè)立科技查新站[N];科技日?qǐng)?bào);2007年

9 記者 陸旭升;我市與浙大圖書(shū)館開(kāi)展科技情報(bào)合作[N];金華日?qǐng)?bào);2012年

10 陳君;山東科技大科技查新站授牌[N];科技日?qǐng)?bào);2007年

中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 楊碩;科技查新系統(tǒng)設(shè)計(jì)與實(shí)現(xiàn)[D];大連理工大學(xué);2015年

2 王金山;基于協(xié)同理論的山東省科技查新研究[D];山東大學(xué);2016年

3 趙寧;G大學(xué)圖書(shū)館科技查新流程優(yōu)化研究[D];哈爾濱工業(yè)大學(xué);2016年

4 李克穎;科技查新服務(wù)委托管理系統(tǒng)設(shè)計(jì)[D];天津大學(xué);2015年

5 孫海剛;個(gè)性化服務(wù)在數(shù)字圖書(shū)館科技查新中的研究與應(yīng)用[D];中南大學(xué);2007年

6 杜津萍;科技查新的分析與展望[D];天津師范大學(xué);2007年

7 張靜;科技查新管理研究[D];黑龍江大學(xué);2007年

8 趙燕潔;基于知識(shí)服務(wù)理念的科技查新創(chuàng)新研究[D];云南大學(xué);2015年

9 蘇光兵;天津市科技查新管理研究[D];天津大學(xué);2011年

10 王亦然;安徽省科技查新發(fā)展現(xiàn)狀及對(duì)策研究[D];安徽大學(xué);2015年

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本文編號(hào)：1199634