本文關(guān)鍵詞：從3D打印片批準(zhǔn)上市談釋藥系統(tǒng)的創(chuàng)新

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【摘要】：2015年8月3日FDA批準(zhǔn)了全球第一個(gè)應(yīng)用3D打印技術(shù)的新藥——左乙拉西坦3D打印片劑。3D打印片代表著藥物原料、藥用輔料、藥物劑型、制藥設(shè)備和制備技術(shù)(包括軟件設(shè)計(jì)與電腦控制)的完美結(jié)合。作為一個(gè)生動(dòng)的實(shí)例,3D打印片的上市再次表明,釋藥系統(tǒng)的創(chuàng)新實(shí)際上離不開(kāi)制劑技術(shù)、藥用輔料、給藥裝置、制劑設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備和包裝材料等創(chuàng)新。本評(píng)述首先簡(jiǎn)述了上述領(lǐng)域?qū)︶屗幭到y(tǒng)的重要性及國(guó)內(nèi)進(jìn)展與存在問(wèn)題,說(shuō)明釋藥系統(tǒng)創(chuàng)新最重要特征就是跨學(xué)科研究,然后通過(guò)實(shí)例闡明了釋藥系統(tǒng)創(chuàng)新的自身規(guī)律性,并就當(dāng)前釋藥系統(tǒng)創(chuàng)新面臨的各種挑戰(zhàn)進(jìn)行了分析。最后,為促進(jìn)我國(guó)釋藥系統(tǒng)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展提出了若干建議:1重視具有原創(chuàng)性的釋藥系統(tǒng)研究;2重視釋藥系統(tǒng)相關(guān)領(lǐng)域制劑技術(shù)、藥用輔料等的創(chuàng)新研究;3重視多學(xué)科實(shí)質(zhì)性交叉的釋藥系統(tǒng)研究和創(chuàng)新;4重視應(yīng)用研究與相關(guān)應(yīng)用基礎(chǔ)研究的結(jié)合。
【作者單位】： 北京大學(xué)藥學(xué)院;
【基金】：國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃資助項(xiàng)目(2015CB932100)
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 2015年8月3日,在藥物制劑領(lǐng)域有一則新聞相當(dāng)引人注目,這就是FDA批準(zhǔn)了全球第一個(gè)應(yīng)用3D打印(3DP)技術(shù)的新藥——左乙拉西坦3D打印片劑。該釋藥系統(tǒng)(drug delivery system,DDS)由位于賓夕法尼亞的Aprecia Phramaceuticals公司研究開(kāi)發(fā),商品名SPRITAM,用于治療癲癇發(fā)作,快速起

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本文編號(hào)：1199630