本文關(guān)鍵詞：LC-MS對(duì)奧馬珠單抗與其生物類似物CMAB007的分析與結(jié)構(gòu)特征

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【摘要】：哮喘是當(dāng)今世界威脅公共健康的最主要的慢性肺部疾病,作為治療中重度和難治性哮喘的特效藥奧馬珠單抗治療費(fèi)用相對(duì)昂貴,生物類似藥CMAB007的研制可以降低治療費(fèi)用。本研究用質(zhì)譜分析一種奧馬珠單抗生物類似藥CMAB007與原研藥的一致性,分別從氨基酸分析、肽圖、N/C端序列,還原質(zhì)譜,寡糖含量,N糖分析等層面對(duì)CMAB007和奧馬珠單抗進(jìn)行了系統(tǒng)的比對(duì)研究,為進(jìn)一步臨床研究打下基礎(chǔ)。結(jié)果表明CMAB007和奧馬珠單抗氨基酸序列一致,賴氨酸剪切也基本一致,帶唾液酸修飾糖形和帶核心巖藻糖形比例相近,高甘露糖形比例差異不大,CMAB007略低于奧馬珠單抗。因此CMAB007滿足生物類似藥在結(jié)構(gòu)比對(duì)上一致性的要求,有望成為國(guó)內(nèi)首先上市的重組抗人Ig E單克隆抗體藥物。
【作者單位】： 上海張江生物技術(shù)有限公司;復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院;抗體藥物與靶向治療國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【基金】：國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目(No.20132X09401303) 上海市生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技支撐項(xiàng)目(No.15431906100)資助~~
【分類號(hào)】：R917;O657.63
【正文快照】： 奧馬珠單抗是由基因泰克、諾華和Tanox公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的一種人源化抗Ig E單克隆抗體,可干擾Ig E與肥大細(xì)胞和嗜酸粒細(xì)胞的FcεRI受體結(jié)合[1-2],從而抑制肥大細(xì)胞和嗜酸粒細(xì)胞的活化,減少組胺、蛋白水解酶、前列腺素、白細(xì)胞三烯、血小板激活因子、緩激肽等炎癥介質(zhì)的呈遞[3],從，

本文編號(hào)：1182650