本文關鍵詞：基于一致性評價導向的國家基本藥物口服制劑信息集萃

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【摘要】：初步整理了國家基本藥物口服制劑信息,包括藥物疾病分類、中英文通用名、劑型、規(guī)格、國產批文數量、原研公司、原研商品名、原研劑型、原研規(guī)格、BCS分類等,旨在為仿制藥一致性評價工作提供借鑒。
【作者單位】： 廣東省藥學會制藥工程專委會;廣州朗圣藥業(yè)有限公司;深圳科興生物工程有限公司;濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司;珠海億邦制藥股份有限公司;國藥集團致君(深圳)制藥有限公司;北京市藥品檢驗所;上海市食品藥品檢驗所;河南省食品藥品檢驗所;廣州市藥品檢驗所;廣州一品紅制藥有限公司;
【分類號】：R95
【正文快照】： 為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44 號),國務院辦公廳日前印發(fā)了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》(國辦發(fā)〔2016〕8 號),對已批準上市的仿制藥質量和療效一致性評價工作作出部署,其中參比制劑的正確選擇是開展一致性評

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