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2010~2015年上半年我國Ⅰ類新藥申報生產(chǎn)在評審分析

發(fā)布時間:2017-11-11 02:31

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【摘要】:目的:總結(jié)2010~2015年上半年我國I類新藥的申報生產(chǎn)在評審情況,為我國新藥研發(fā)提供依據(jù)。方法:對2010~2015年上半年我國申報生產(chǎn)在評審的I類新藥進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:化藥新藥研發(fā)總量優(yōu)勢明顯,抗感染,心血管,生物制劑及抗腫瘤藥物為研發(fā)重點藥物,片劑為主要研發(fā)劑型。結(jié)論:應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)藥物研發(fā)力度,關(guān)注孤兒藥的研發(fā),增強(qiáng)藥物創(chuàng)新性研究。
【作者單位】: 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院;
【基金】:“藥物管理平臺”子課題,國家科技部“腦血管病創(chuàng)新藥物臨床評價技術(shù)平臺”重大專項基金,編號:2008ZX09312-00
【分類號】:R95
【正文快照】: 創(chuàng)新藥物的數(shù)量和質(zhì)量代表一個國家的創(chuàng)新能力,也是國家經(jīng)濟(jì)的增長點[1]。近幾年來,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)集中度進(jìn)一步提高,藥品研發(fā)領(lǐng)域隨著國家政策的調(diào)整和引導(dǎo),創(chuàng)新藥研究比重已逐漸增加。由于我國有著巨大的市場、豐富而廉價的人力,以及低成本的臨床試驗資源,越來越多的跨國

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 ;《新藥申報與審評技術(shù)》欄目開設(shè)新專題[J];中國新藥雜志;2009年02期

2 沈小鐘;王玉生;嚴(yán)振;張現(xiàn)濤;;2010年全國中藥和化藥新藥申報概況[J];今日藥學(xué);2011年08期

3 楊瑜珊;新藥申報資料中常見的問題[J];中國藥事;1993年06期

4 耿惠珍;淺談新藥申報資料存在的問題[J];福建藥學(xué)雜志;1994年01期

5 朱曉嵐;談?wù)勑滤幧陥蠊ぷ鞯捏w會[J];中國新藥雜志;1995年05期

6 ;新藥申報資料中常見的問題[J];中國藥事;1995年03期

7 劉昌孝;北歐的新藥申報情況[J];中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志;1996年01期

8 尤思路;;新藥申報常見問題探討及對策[J];中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育;2010年09期

9 孔英梅;再談新藥申報資料中存在的問題[J];中國藥事;1990年02期

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2 宗云崗;葛蘭素史克公司(GSK)[N];中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報;2002年



本文編號:1169462

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