本文關鍵詞：臨床試驗缺失數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學考量

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【摘要】：缺失數(shù)據(jù)是臨床試驗中常見的重要問題,可能引起試驗結果難于解釋,甚至影響整個試驗的推斷和結論,但目前在國內臨床研究中尚未引起足夠的重視。實際應用中,申請人對待缺失數(shù)據(jù)的處理存在盲目應用統(tǒng)計學方法的現(xiàn)象,給新藥安全有效性的評價和確證帶來諸多困難。本文針對三個實際案例進行深入地闡述和分析,探討對缺失數(shù)據(jù)的預防、估計量的選擇、缺失數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法以及敏感性分析等,以期有助于申請人在臨床試驗中加強對缺失數(shù)據(jù)預防和處理方法的重視。
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R95
【正文快照】： 缺失數(shù)據(jù)是臨床試驗中常見的重要問題,可能引起試驗結果難于解釋,甚至影響整個試驗的推斷和結論,但目前在國內外臨床研究中尚未引起足夠的重視[1]。臨床試驗中產生缺失數(shù)據(jù)的機制主要有三種:完全隨機缺失(MCAR)、隨機缺失(MAR)和非隨機缺失(MNAR),分析時應根據(jù)機制的不同采用

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1 帥平;李曉松;周曉華;劉玉萍;;缺失數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理方法的研究進展[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2013年01期

2 沈琳;陳千紅;譚紅專;;缺失數(shù)據(jù)的識別與處理[J];中南大學學報(醫(yī)學版);2013年12期

3 張偉;馮萍;趙永紅;袁佳英;李梅;;加權估計方程用于缺失數(shù)據(jù)的處理[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2013年03期

4 張橋;李寧;張秋菊;劉美娜;;任意缺失模式缺失數(shù)據(jù)不同填補方法效果比較[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2013年05期

5 趙景波;譚瀛;楊瑞璋;;缺失數(shù)據(jù)配伍組設計方差分析的回歸分析方法[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;1990年06期

6 李清華,夏結來;有缺失數(shù)據(jù)的2×2交叉設計的多重填補與分析[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2005年05期

7 周藝彪,姜慶五,趙根明;調查研究中數(shù)據(jù)缺失的機制及處理方法[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2005年05期

8 沐守寬;周偉;;缺失數(shù)據(jù)處理的期望-極大化算法與馬爾可夫蒙特卡洛方法[J];心理科學進展;2011年07期

9 廖慧敏;林燧恒;;數(shù)據(jù)缺失機制對逐步回歸變量篩選的影響[J];中國衛(wèi)生統(tǒng)計;2011年04期

10 尚磊;孫麗君;萬毅;張玉海;;生長發(fā)育監(jiān)測指標缺失數(shù)據(jù)插補方法比較[J];數(shù)理醫(yī)藥學雜志;2013年05期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前8條

1 耿直;葛丹丹;;縱向研究非隨機缺失數(shù)據(jù)分析[A];中國現(xiàn)場統(tǒng)計研究會第12屆學術年會論文集[C];2005年

2 管河山;姜青山;Steven X.Wei;;一種處理缺失數(shù)據(jù)的新方法[A];第二十一屆中國數(shù)據(jù)庫學術會議論文集（技術報告篇）[C];2004年

3 陳楠;劉紅云;;基于增長模型的缺失數(shù)據(jù)處理方法之比較[A];心理學與創(chuàng)新能力提升——第十六屆全國心理學學術會議論文集[C];2013年

4 肖進;賀昌政;;面向缺失數(shù)據(jù)的客戶價值區(qū)分集成模型研究[A];中國企業(yè)運籌學[2010(1)][C];2010年

5 曾莉;張淑梅;辛濤;;IRT模型中缺失數(shù)據(jù)處理方法比較[A];第十一屆全國心理學學術會議論文摘要集[C];2007年

6 孫玲;劉浩;袁長亮;;北京市城市快速路微波檢測缺失數(shù)據(jù)分析[A];2008第四屆中國智能交通年會論文集[C];2008年

7 張香云;;基于EM算法缺失數(shù)據(jù)下混合模型的參數(shù)估計[A];第十三屆中國管理科學學術年會論文集[C];2011年

8 李曉煦;侯杰泰;;結構方程中缺失數(shù)據(jù)的處理:FIML,EM與MI[A];全國教育與心理統(tǒng)計測量學術年會論文摘要集[C];2006年

中國博士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 馬友;基于QoS缺失數(shù)據(jù)預測的個性化Web服務推薦方法研究[D];北京郵電大學;2015年

2 駱汝九;多指標綜合評價的非參數(shù)方法和缺失數(shù)據(jù)的聚類方法研究[D];揚州大學;2011年

3 祝麗萍;幾種缺失數(shù)據(jù)和高維數(shù)據(jù)模型的統(tǒng)計分析[D];山東大學;2012年

4 賈博婷;缺失數(shù)據(jù)下一類整值時間序列的統(tǒng)計推斷[D];吉林大學;2014年

5 劉旭;在完全和缺失數(shù)據(jù)下基于非光滑估計方程的統(tǒng)計推斷與變量選擇問題[D];云南大學;2010年

6 趙鵬飛;混沌數(shù)據(jù)恢復與非線性系統(tǒng)的模型參考控制[D];吉林大學;2010年

7 陸福忠;數(shù)據(jù)缺失下的分布函數(shù)估計問題[D];復旦大學;2007年

8 趙慧秀;可交換的兩值數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析[D];東北師范大學;2009年

9 付志慧;多維項目反應模型的參數(shù)估計[D];吉林大學;2010年

中國碩士學位論文全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 楊利華;缺失數(shù)據(jù)的處理方法研究及應用[D];景德鎮(zhèn)陶瓷學院;2011年

2 袁中萸;多元線性回歸模型中缺失數(shù)據(jù)填補方法的效果比較[D];中南大學;2008年

3 褚培肖;缺失數(shù)據(jù)下的有限混合計數(shù)數(shù)據(jù)模型的統(tǒng)計推斷研究[D];昆明理工大學;2015年

4 申寧寧;縱向研究缺失數(shù)據(jù)多重填補及混合效應模型分析[D];山西醫(yī)科大學;2015年

5 李少瓊;縱向研究二分類缺失數(shù)據(jù)處理及加權估計方程的應用[D];山西醫(yī)科大學;2015年

6 高宇釗;比值缺失數(shù)據(jù)的多重估算與心臟康復二級預防干預效果評價及應用[D];山西醫(yī)科大學;2015年

7 李順靜;基于EM算法的缺失數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析及應用[D];重慶工商大學;2015年

8 汪靜波;Logistic回歸模型中缺失數(shù)據(jù)的處理[D];南京大學;2015年

9 朱建斐;數(shù)據(jù)集缺失數(shù)據(jù)恢復算法研究[D];西安電子科技大學;2015年

10 崔朝杰;含有缺失數(shù)據(jù)的兩值吸毒數(shù)據(jù)分析[D];東北師范大學;2009年

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