本文關(guān)鍵詞：基于標(biāo)準(zhǔn)化模型構(gòu)建藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系的研究

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【摘要】：目的探索構(gòu)建一套切實(shí)可操作的制度化、數(shù)據(jù)化藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)化模型及運(yùn)行體系。方法從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)交流、風(fēng)險(xiǎn)審核等方面闡述藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控的應(yīng)用研究。結(jié)果寧波市藥品監(jiān)管部門將藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息標(biāo)準(zhǔn)化、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指標(biāo)體系實(shí)踐應(yīng)用于藥品生產(chǎn)、流通、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品檢驗(yàn)、社會(huì)共治等環(huán)節(jié)。結(jié)論藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控體系化建設(shè)不斷完善,并提出實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)工作的建議,為當(dāng)前的藥品監(jiān)管提供科學(xué)的創(chuàng)新思路。
【作者單位】： 寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局;寧波市藥品檢驗(yàn)所;
【基金】：寧波市科技計(jì)劃項(xiàng)目(2015A10053)
【分類號(hào)】：R954
【正文快照】： 近年來,政府監(jiān)管部門日益重視藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》[1],國(guó)家、省、市均出臺(tái)了許多法規(guī)文件指導(dǎo)目前的風(fēng)險(xiǎn)管控工作,但藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控工作目前仍存在信息管控缺乏統(tǒng)一端口及規(guī)范化要求、評(píng)估指標(biāo)體系不健全、管控效果急待提升等問題。本研究以

【相似文獻(xiàn)】

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10 記者　林馥盛 實(shí)習(xí)生 陳曉敏;我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量不容樂觀[N];汕頭日?qǐng)?bào);2006年

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本文編號(hào)：1144160