發(fā)布時間：2017-11-01 02:11

  本文關(guān)鍵詞：臨床研究協(xié)調(diào)員對藥物臨床試驗的影響

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【摘要】：臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)受到國內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)及藥物申辦者的廣泛關(guān)注,在臨床試驗中所扮演的角色越來越重要。CRC是臨床研究者、申辦者與受試者之間的紐帶,在藥物臨床試驗過程中起協(xié)調(diào)及管理作用,通過CRC的參與協(xié)調(diào),保證了受試者入組進度及項目的順利進行,同時提高了研究質(zhì)量。簡要介紹新藥臨床試驗過程中,CRC的運行機制和具體工作職責,為各藥物臨床試驗機構(gòu)的建設和管理及藥物臨床試驗的質(zhì)量提高提供參考。
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室;
【關(guān)鍵詞】： 臨床研究協(xié)調(diào)員 藥物臨床試驗 影響
【基金】：上海市進一步加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動計劃項目(ZY3-CCCX-2-1003)
【分類號】：R95
【正文快照】： 臨床研究協(xié)調(diào)員(clinical research coordinator,CRC)是指為了保證臨床試驗順利進行,在主要研究者的指導下,進行非醫(yī)學性判斷的事物性工作。在歐美,CRC作為一項專門的職業(yè)已有30多年的歷史,發(fā)展至今,研究護士在臨床試驗中的地位業(yè)已穩(wěn)固,占據(jù)不可或缺的中心與協(xié)調(diào)地位[1]。1 C

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本文編號：1124774