本文關(guān)鍵詞：生物技術(shù)藥物中宿主DNA殘留Q-PCR檢測(cè)法的方法驗(yàn)證

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【摘要】：正自20世紀(jì)50年代,用于生產(chǎn)生物技術(shù)藥物的細(xì)胞基質(zhì)一直因其安全性而備受關(guān)注,生產(chǎn)用基質(zhì)細(xì)胞經(jīng)歷了從原代細(xì)胞,二倍體細(xì)胞到傳代細(xì)胞的發(fā)展歷程,人們對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)也在不斷變化。雖然,至今沒(méi)有因?yàn)樯镏破分蠨NA殘留量而引發(fā)不良反應(yīng)或安全事故,但其用量隨著臨床治療的需求越來(lái)越大,需要長(zhǎng)期反復(fù)用藥的生物制品也越來(lái)越多,同時(shí),疫苗的使用者為健康人群,這些都使得藥品
【作者單位】： 華北制藥集團(tuán)新藥研究開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司抗體藥物研制國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】： DNA;生物技術(shù)藥物;Q-PCR檢測(cè)法;傳代細(xì)胞;質(zhì)控樣品;待測(cè)樣品;基質(zhì)細(xì)胞;陰性對(duì)照品;二倍體細(xì)胞;細(xì)胞基質(zhì);
【基金】：國(guó)家科技重大專項(xiàng)(2012ZX09101313) 河北省重大科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)(13042404Z)
【分類號(hào)】：R927
【正文快照】： 自20世紀(jì)50年代,用于生產(chǎn)生物技術(shù)藥物的細(xì)胞基質(zhì)一直因其安全性而備受關(guān)注,生產(chǎn)用基質(zhì)細(xì)胞經(jīng)歷了從原代細(xì)胞,二倍體細(xì)胞到傳代細(xì)胞的發(fā)展歷程,人們對(duì)其潛在風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)識(shí)也在不斷變化。雖然,至今沒(méi)有因?yàn)樯镏破分蠨NA殘留量而引發(fā)不良反應(yīng)或安全事故,但其用量隨著臨床治療的需

【相似文獻(xiàn)】

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