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藥物非臨床研究中檔案管理初探

發(fā)布時間:2017-10-26 11:09

  本文關鍵詞:藥物非臨床研究中檔案管理初探


  更多相關文章: 檔案管理 GLP 藥物非臨床研究


【摘要】:檔案管理是GLP機構中不可或缺的工作內(nèi)容,保證了GLP管理體系的有效運行。本文對檔案管理工作幾個方面進行探討。
【作者單位】: 沈陽化工研究院安全評價中心;
【關鍵詞】檔案管理 GLP 藥物非臨床研究
【分類號】:R95
【正文快照】: 檔案是指企業(yè)在研發(fā)、科技、管理等各項活動中形成的具有保存價值和利用價值的各種形式文件的集合,是各項活動的歷史記錄,也是企業(yè)知識資產(chǎn)和信息資源的重要組成部分。2003年國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》第七章中明確的指出(1)研究工作結束后,

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2 寧艷陽;李敏;薛薇;胡欣;楊悅;李可欣;;藥物非臨床研究風險管理初探[J];中國新藥雜志;2011年18期

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4 ;藥品非臨床研究質量管理規(guī)定(試行)[J];中藥新藥與臨床藥理;1994年01期

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9 申京建,張?zhí)m;藥品非臨床研究管理規(guī)范[J];中國藥房;1998年03期

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2 趙克永;王全軍;丁日高;;通向臨床之路——關于建立藥物非臨床研究路徑的構思[A];中國藥理學與毒理學雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

3 王愛平;;光敏類藥物非臨床研究應注意的問題[A];2007年全國藥物毒理學會議論文集[C];2007年

4 王慶利;;新藥非臨床研究與評價[A];2011年中國藥學大會暨第11屆中國藥師周論文集[C];2011年

5 張峰才;程峰;楊璉;;GLP中的QC[A];2013年(第三屆)中國藥物毒理學年會暨藥物非臨床安全性評價研究論壇論文摘要[C];2013年

6 張峰才;程峰;楊璉;;GLP中的QC[A];中國藥理學與毒理學雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

7 王海學;;抗腫瘤藥物非臨床研究與評價技術要求的最新進展和討論[A];2010年全國藥物毒理學學術會議論文集[C];2010年

中國重要報紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 本報記者 黃薇 實習記者 楊杰松;新藥非臨床研究遭遇“虛設門”[N];健康報;2009年

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本文編號:1098385

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