本文關(guān)鍵詞：藥物非臨床研究中檔案管理初探

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【摘要】：檔案管理是GLP機(jī)構(gòu)中不可或缺的工作內(nèi)容,保證了GLP管理體系的有效運(yùn)行。本文對(duì)檔案管理工作幾個(gè)方面進(jìn)行探討。
【作者單位】： 沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心;
【關(guān)鍵詞】： 檔案管理 GLP 藥物非臨床研究
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 檔案是指企業(yè)在研發(fā)、科技、管理等各項(xiàng)活動(dòng)中形成的具有保存價(jià)值和利用價(jià)值的各種形式文件的集合,是各項(xiàng)活動(dòng)的歷史記錄,也是企業(yè)知識(shí)資產(chǎn)和信息資源的重要組成部分。2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》第七章中明確的指出(1)研究工作結(jié)束后,

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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中國(guó)重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前1條

1 本報(bào)記者 黃薇 實(shí)習(xí)記者 楊杰松;新藥非臨床研究遭遇“虛設(shè)門”[N];健康報(bào);2009年

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本文編號(hào)：1098385